Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов (см. Прилоржение на 1 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10362

Дата государственной регистрации

18.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов (см. Прилоржение на 1 листе)1. FOB Gold - гемоглобин в стуле 2. FOB Gold NG - гемоглобин в стуле НГ 3. FOB Gold tube - пробирки для сбора образцов для FOB Gold 4. FOB Gold tube NG - пробирки для сбора образцов для FOB Gold NG 5. FOB Gold calibrator - калибратор гемоглобина в стуле 6. FOB Gold control - контроль гемоглобина в стуле 7. Easy-Card Occult Blood- быстрый тест для определения скрытой крови 8. Hemoglobin A1c Control set - гемоглобин А1 с контроль 9. Antitrombin III - антитромбин III 10. Cystatin C - цистатин 11. Syphilis TP Latex - сифилис ТП латекс 12. Cystatin C Calibrator- Цистатин Ц калибратор 13. Syphilis TP Cal Set - Сифилис ТП калибратор 14. Cystatin C Control Set - Цистатин Ц Контроль 15. Syphils TP Control Set - Сифилис ТП контроль 16. Haemolysis reagent A1c - гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 17. Lipids Control Set - липидный контроль18. micro Albumin - Альбумин микро19. Apolipoprotein A1 Liquid - аполипопротеин А120. Apolipoprotein B Liquid - аполипопротеин В21. Beta-2 Micro Latex CN - Бета 2 микро латекс ЦН 22. Bile Acids Control - желчные кислоты контроль 23. alpha -1 Glycoprotein acid - альфа -1 гликопротеин 24. ASO Latex Autom - Антистрептолизин-О 25. Myo Latex Autom CN - миоглобин ЦН 26. Beta- 2 Micro Cal Set (4 levels) - Калибратор микроглобулина Бета -2 (4-х уровневый) 27. Total Protein - общий белок 28. Homocisteine A - гомоцистеин 29. Homocisteine Control - контроль к гомоцистеину

Наименование организации – заявителя

ООО "ЛАМЕС"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, 109004 Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, 109004 Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Сентинель ЦХ СпА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение