Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c1. В2-Микрогл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05643

Дата государственной регистрации

04.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c1. В2-Микроглобулин реагент (Quantia B2-Microglobulin) (вид 111030). 2. В2-Микроглобулин калибратор (Quantia B2-Microglobulin Standard) (вид 111020). 3. Ферритин реагент (Quantia Ferritin) (вид 201920). 4. Ферритин калибратор (Quantia Ferritin Standard) (вид 201890). 5. Иммуноглобулин Е реагент (Quantia IgE) (вид 326850). 6. Иммуноглобулин Е калибратор (Quantia IgE Standard) (вид 263310). 7. Миоглобин реагент (Quantia Myoglobin) (вид 214470). 8. Миоглобин калибратор (Quantia Myoglobin Standard) (вид 214480). 9. Ферритин/Миоглобин/Иммуноглобулин Е контроль (Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control) (виды 201910, 214450, 205780). 10. Д-димер реагент (Quantia D-DIMER) (вид 217970). 11. Д-димер контроль (Quantia D-Dimer Control I/II) (вид 217980). 12. Д-димер калибратор (Quantia D-Dimer Standard) (вид 218000). 13. Ревматоидный фактор (Quantia RF) (вид 216870). 14. Ревматоидный фактор калибратор (Quantia RF Standard) (вид 216840). 15. Липопротеин-А реагент (Quantia Lp(a)) (вид 257200). 16. Липопротеин-А калибратор (Quantia Lp(а) Standard) (вид 257150). 17. Липопротеин-А контроль (Quantia Lp(а) Control I/II) (вид 257190). 18. Антистрептолизин О реагент (Quantia ASO) (вид 171310). 19. Антистрептолизин О калибратор (Quantia ASO Standard) (вид 171230). 20. Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 1 (Quantia ASO-RF Control I) (вид 171300). 21. Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 2 (Quantia ASO-RF Control II) (вид 216860). 22. Альфа-1 гликопротеин реагент (Quantia A-1-AGP) (вид 113000). 23. Альфа-1 антитрипсин реагент (Quantia A1-Antitrypsin) (вид 112880). 24. Протеины калибратор (Quantia Proteins Standard) (вид 112880). 25. Протеины контроль (Quantia Proteins Control) (вид 112880). 26. Дигитоксин реагент (Quantia Digitoxin) (вид 289750). 27. Дигитоксин калибратор (Quantia Digitoxin Standard) (вид 289710). 28. Дигитоксин контроль (Quantia Digitoxin Control) (вид 289740). 29. Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin) (вид 322850). 30. Гентамицин калибратор (MULTIGENT Gentamicin Calibrators) (вид 123420).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.2. Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение