Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET"

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09770

Дата государственной регистрации

12.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET"1. Multigent Опиаты реагент (Multigent Opiates) вид (281930).2. Multigent Опиаты калибратор 150 (Multigent Opiates 150 Calibrator) вид (281900).3. Multigent Опиаты калибратор 300 (Multigent Opiates 300 Calibrator) вид (281900).4. Multigent Опиаты калибратор 500 (Multigent Opiates 500 Calibrator) вид (281900).5. Multigent Опиаты калибратор 1000 (Multigent Opiates 1000 Calibrator) вид (281900).6. Multigent Опиаты контроль, низкий диапазон (Multigent Opiates Low Control) вид (281920).7. Multigent Метадон реагент (Multigent Methadone) вид (116610).8. Multigent Этанол реагент (Multigent Ethanol) вид (231920).9. Multigent Этанол калибратор негативный (Multigent Ethanol Neg Calibrator) вид (231890).10. Multigent Этанол калибратор 100 (Multigent Ethanol 100 Calibrator) вид (231890).11. Multigent Этанол контроль 50 (Multigent Ethanol 50 Control) вид (231900).12. Multigent Этанол контроль 300 (Multigent Ethanol 300 Control) вид (231900).13. Multigent Амфетамины/Метамфетамины реагент (Multigent Amphetamine/ Methamphetamine) вид (164580).14. Multigent Барбитураты реагент (Multigent Barbiturates) вид (202340).15. Multigent Бензодиазепин реагент (Multigent Benzodiazepines) вид (235780).16. Multigent Кокаин реагент (Multigent Cocaine) вид (187670).17. Multigent DOA MC II контроли (Multigent DOA MC II Control Set) вид (193360).18. Multigent DOA MC I контроли (Multigent DOA MC I Control Set) вид (193360).19. Multigent DOA MC калибратор негативный (Multigent DOA MC Neg Calibrator) вид (192570).20. Multigent DOA MC I калибратор 1 (Multigent DOA MC I Calibrator 1) вид (192570).21. Multigent DOA MC I калибратор 2 (Multigent DOA MC I Calibrator 2) вид (192570).22. Multigent DOA MC I калибратор 3 (Multigent DOA MC I Calibrator 3) вид (192570).23. Multigent DOA MC I калибратор 4 (Multigent DOA MC I Calibrator 4) вид (192570).24. Multigent Каннабиноиды реагент (Multigent Cannabinoids) вид (113740).25. Multigent Каннабиноиды калибратор 20 (Multigent Cannabinoids 20 Calibrator) вид (113710).26. Multigent Каннабиноиды калибратор 50 (Multigent Cannabinoids 50 Calibrator) вид (113710).27. Multigent Каннабиноиды калибратор 100 (Multigent Cannabinoids 100 Calibrator) вид (113710).28. Multigent Каннабиноиды калибратор 200 (Multigent Cannabinoids 200 Calibrator) вид (113710).29. Multigent Каннабиноиды контроль 40 (Multigent Cannabinoids 40 Control) вид (113730).30. Multigent Каннабиноиды контроль 60 (Muhigent Cannabinoids 60 Control) вид (113730).31. Multigent Каннабиноиды контроль 75 (Multigent Cannabinoids 75 Control) вид (113730).32. Multigent Каннабиноиды контроль 125 (Multigent Cannabinoids 125 Control) вид (113730).33. Multigent Экстази реагент (Multigent Ecstasy) вид (164580).34. Multigent Экстази калибратор 250 (Multigent Ecstasy 250 Calibrator) вид (164560).35. Multigent Экстази калибратор 500 (Multigent Ecstasy 500 Calibrator) вид (164560).36. Multigent Экстази калибратор 750 (Multigent Ecstasy 750 Calibrator) вид (164560).37. Multigent Экстази калибратор 1000 (Multigent Ecstasy 1000 Calibrator) вид (164560).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA;- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA;

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение