Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00612

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT1. Кислая фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Acid Phosphatase (вид 204350).2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase (вид 187380).3. Аланинаминотрансфераза активированная (АЛТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase Activated (вид 160170).4. Щелочная фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase (вид 204390).5. Амилаза - Abbott Clinical Chemistry Amylase (вид 204430).6. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (вид 204540).7. Аспартатаминотрансфераза активированная (АСТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase activated (вид 160170).8. Креатинкиназа - Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase (вид 205080).9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) - Abbott Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase (вид 117430).10. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - Abbott Clinical Chemistry Lactate Dehydrogenase (вид 128770).11. Липаза - Abbott Clinical Chemistry Lipase Reagent (вид 272120).12. Липаза калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lipase Calibrator (вид 272130).13. Альбумин BCG - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG (вид 218930).14. Альбумин BCP - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP (вид 218930).15. Общий белок - Abbott Clinical Chemistry Total Protein (вид 330970).16. Глюкоза - Abbott Clinical Chemistry Glucose Reagent (вид 248780).17. Мочевина - Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen (вид 145640).18. Мочевая кислота - Abbott Clinical Chemistry Uric Acid (вид 100290).19. Прямой билирубин - Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin (вид 296290).20. Общий билирубин - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin (вид 204700).21. Общий билирубин, 8G62-20 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin (вид 204600).22. Общий билирубин, 6L45-20/40 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin (вид 296290).23. Билирубин у новорожденных - Abbott Clinical Chemistry Neonatal Bilirubin (вид 296290).24. Билирубин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator (вид 296290).25. Холестерин - Abbott Clinical Chemistry Cholesterol (вид 204950).26. Триглицериды - Abbott Clinical Chemistry Triglyceride (вид 215410).27. Молочная кислота - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid (вид 128430).28. Молочная кислота калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator (вид 128500).29. Креатинин - Abbott Clinical Chemistry Creatinine (вид 284650).30. Общий белок в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein (вид 206600).31. Калибратор для белка в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein Calibrator (вид 206650).32. Мультикомпонентный калибратор - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator (вид 136990).33. С-реактивный белок - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein (вид 116170).34. С-реактивный белок калибратор - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein Calibrator (вид 116240).35. С3-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C3 (вид 210590).36. С4-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C4 (вид 210620).37. Иммуноглобулин А - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A (вид 205670).38. Иммуноглобулин G - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G (вид 205910).39. Иммуноглобулин M - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M (вид 205820).40. Гаптоглобин - Abbott Clinical Chemistry Haptoglobin (вид 238270).41. Трансферрин - Abbott Clinical Chemistry Transferrin (вид 272710).42. Специфические белки калибратор - Abbott Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator (вид 136990).43. Аполипопротеин A1 - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1 (вид 200130).44. Аполипопротеин B - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein B (вид 200220).45. Аполипопротеин A1/B калибратор - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1/B Calibrator (вид 200240).46. Преальбумин - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin (вид 207740).47. Преальбумин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator (вид 207730).48. Кальций - Abbott Clinical Chemistry Calcium (вид 202590).49. Железо - Abbott Clinical Chemistry Iron (вид 104980).50. Магний - Abbott Clinical Chemistry Magnesium (вид 163980).51. Железо/магний калибратор - Abbott Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator (вид 104830).52. Фосфор - Abbott Clinical Chemistry Phosphorous (вид 169420).53. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) - Abbott Clinical Chemistry TIBC (вид 206190).54. Двуокись углерода - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Reagent (вид 261890).55. Двуокись углерода калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator (вид 261860).56. Калибратор сыворотки для йон-селективного блока -Abbott Clinical Chemistry ICT Calibrator (вид 198120).57. Калибратор мочи для йон-селективного блока - Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator (вид 198120).58. Разбавитель образца для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent (вид 160170).59. Референсный раствор для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution (вид 310420).60. Промывающая жидкость для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid (вид 160170).61. Кислотный промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Acid Wash (вид 160170).62. Щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash (вид 160170).63. Наполнитель для водяной бани - Abbott Clinical Chemistry Water Bath Additive (вид 170600).64. Микроальбумин - MULTIGENT Microalbumin (вид 234360).65. Микроальбумин калибраторы - MULTIGENT Microalbumin Calibrators (вид 234380).66. Микроальбумин контроли - MULTIGENT Microalbumin Controls (вид 234390).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Nittobo Medical Co., Ltd., 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama, Koriyama, Fukushima-Pref., 963 8061, Japan.2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada.3. Thermo Fisher Scientific Inc., 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA.4. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.5. SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milan 20152, Italy.6. Wako Pure Chemical Industries, Ltd., MIE Plant 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-Cho, 510-1222, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение