Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c1. Дигоксин р

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06528

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c1. Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay) (вид 303170). 2. Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators) (вид 303210). 3. Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay) (вид 324300). 4. Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators) (вид 267210). 5. Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents) (вид 12860).6. Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050). 7. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators) (вид 129040).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.2. Microgenics Corporation, a Thermo Fisher Scientific Company, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение