Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10823

Дата государственной регистрации

30.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE1. Липопротеины высокой плотности реагент (Clinical Chemistry Ultra HDL Reagent) (вид 103420). 2. Липопротеины высокой плотности калибратор (Clinical Chemistry HDL Calibrator) (вид 103420). 3. Липопротеины низкой плотности реагент (MULTIGENT Direct LDL Reagent) (вид 146120). 4. Липопротеины низкой плотности калибратор (MULTIGENT Direct LDL Calibrator) (вид 146120). 5. Амикацин реагент (MULTIGENT Amikacin Reagent) (вид 324270). 6. Амикацин калибраторы (MULTIGENT Amikacin Calibrators) (вид 324270). 7. Хинидин реагент (MULTIGENT Quinidine Reagent) (вид 324260). 8. Хинидин калибраторы (MULTIGENT Quinidine Calibrators) (вид 324260). 9. Ванкомицин реагент (MULTIGENT Vancomycin Reagent) (вид 324290). 10. Ванкомицин калибраторы (MULTIGENT Vancomycin Calibrators) (вид 324290). 11. Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin Reagent) (вид 322850). 12. Гентамицин калибраторы (MULTIGENT Gentamicin Calibrators) (вид 322850).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada.2. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение