Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01766

Дата государственной регистрации

14.05.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL (см. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL: 1. Изотонический разбавитель (EX-ISO Diff Diluent). 2. Лизирующий раствор (EX-LYSE).3. Лизирующий раствор безциановый (EX-LYSE Cyanide Free). 4. Раствор для анализа лейкоцитов (EX-FLO Sheath Fluid). 5. Очищающий энзиматический раствор, 20 л (E-Z Clean). 6. Очищающий энзиматический раствор, 10 л (EX-ZYME). 7. Контрольный материал, низкий уровень (EX-TROL + Low). 8. Контрольный материал, норма (EX-TROL + Normal). 9. Контрольный материал, высокий уровень (EX-TROL + High).Место производства:1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom.2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom.2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение