Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03183

Дата государственной регистрации

09.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент - AxSYM CMV IgG Reagent. 2. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Master Calibrators. 3. AxSYМ Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Standard Calibrators. 4. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls. 5. AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент - AxSYМ CMV IgM Reagent. 6. Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы - CMV IgM Index Calibrators. 7. Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли - CMV IgM Controls. 8. AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYМ Rubella IgG Reagent. 9. AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYМ Rubella IgG Master Calibrators. 10. Антитела IgG к краснухе калибраторы - Rubella IgG Calibrators. 11. Антитела IgG к краснухе контроли - Rubella IgG Controls. 12. AxSYM Антитела IgM к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent. 13. AxSYМ Антитела IgM к краснухе индекс калибратор - AxSYМ Rubella IgM Index Calibrator. 14. AxSYM Антитела IgM к краснухе контроли - AxSYМ Rubella IgM Controls. 15. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgG Reagent. 16. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме эталонные калибраторы ­AxSYМ TOXO IgG Master Calibrators. 17. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме калибраторы системные - AxSYM TOXO IgG Calibrator. 18. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме контроли системные - AxSYM TOXO IgG Controls. 19. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgM Reagent. 20. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме индекс калибратор - AxSYМ TOXO IgM Index Calibrators. 21. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме контроли - AxSYМ TOXO IgM Controls. II. Организации-изготовители: 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA. 2. Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.

Наименование организации – заявителя

"Эбботт Лэбораториз", США,

Место нахождения организации-заявителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Юридический адрес организации-заявителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз", США,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение