Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00646

Дата государственной регистрации

22.11.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM (см. Приложение на 7 листах)I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM 1. AxSYM Хинидин реагент - AxSYM Quinidine Reagent Pack. 2. AxSYM Хинидин стандартные калибраторы - AxSYM Quinidine Standard Calibrators. 3. AxSYM Хинидин контроли - AxSYM Quinidine Controls. 4. TDx/TDxFLx Хинидин реагент - TDx/TDxFLx Quinidine Reagent Pack. 5. X-SYS Хинидин калибраторы - X-SYSTEMS Quinidine Calibrators. 6. X-SYS Хинидин контроли - X-SYSTEMS Quinidine Controls. 7. AxSYM Теофиллин II реагент - AxSYM Theophylline II Reagent Pack. 8. AxSYM Теофиллин II стандартные калибраторы - AxSYM Theophylline II Standard Calibrators. 9. AxSYM Теофиллин II контроли - AxSYM Theophylline II Controls. 10. TDx/TDxFLx Теофиллин II реагент - TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II Reagent Pack. 11. X-SYS Теофиллин калибраторы -X-SYSTEMS Theophylline Calibrators. 12. X-SYS Теофилин контроли - X-SYSTEMS Theophylline Controls. 13. AxSYM Гентамицин реагент - AxSYM Gentamicin Reagent Pack. 14. AxSYM Гентамицин стандартные калибраторы - AxSYM Gentamicin Standard Calibrators. 15. AxSYM Гентамицин контроли - AxSYM Gentamicin Controls. 16. TDx/TDxFLx Гентамицин реагент - TDx/TDx/FLx Gentamicin Reagent Pack. 17. X-SYS Гентамицин калибраторы - X-SYSTEMS Gentamicin Calibrators. 18. X-SYS Гентамицин контроли - X-SYSTEMS Gentamicin Controls. 19. AxSYM Тобрамицин реагент - AxSYM Tobramycin Reagent Pack. 20. AxSYM Тобрамицин стандартные калибраторы - AxSYM Tobramycin Standard Calibrators. 21. AxSYM Тобрамицин контроли - AxSYM Tobramycin Controls. 22. TDx/TDxFLx Тобрамицин реагент - TDx/TDxFLx Tobramycin Reagent pack. 23. X-SYS Тобрамицин калибраторы - X-SYSTEMS Tobramycin Calibrators. 24. X-SYS Тобрамицин контроли - X-SYSTEMS Tobramycin Controls. 25. AxSYM Ванкомицин II реагент - AxSYM Vancomycin II Reagent Pack. 26. AxSYM Ванкомицин II стандартные калибраторы -AxSYM Vancomycin II Standard Calibrators. 27. AxSYM Ванкомицин II контроли - AxSYM Vancomycin II Controls. 28. TDx/TDxFLx Ванкомицин реагент - TDx/TDxFLx Vancomycin Reagent Pack. 29. X-SYS Ванкомицин калибраторы - X-SYSTEMS Vancomycin Calibrators. 30. X-SYS Ванкомицин контроли - X-SYSTEMS Vancomycin Controls. 31. AxSYM Карбамазепин реагент - AxSYM Carbamazepine Reagent Pack. 32. AxSYM Карбамазепин стандартные калибраторы - AxSYM Carbamazepine Standard Calibrators. 33. AxSYM Карбамазепин контроли - AxSYM Carbamazepine Controls. 34. TDx/TDxFLx Карбамазепин реагент - TDx/TDxFLx Carbamazepine Reagent Pack. 35. X-SYS Карбамазепин калибраторы - X-SYSTEMS Carbamazepine Calibrators. 36. X-SYS Карбамазепин контроли - X-SYSTEMS Carbamazepine Controls. 37. X-SYS Свободный карбамазепин калибраторы - X-SYSTEMS Free Carbamazepine Calibrators. 38. X-SYS Свободный карбамазепин контроли - X-SYSTEMS Free Carbamazepine Controls. 39. AxSYM Фенобарбитал реагент - AxSYM Phenobarbital Reagent Pack. 40. AxSYM Фенобарбитал стандартные калибраторы - AxSYM Phenobarbital Standard Calibrators. 41. AxSYM Фенобарбитал контроли - AxSYM Phenobarbital Controls. 42. TDx/TDxFLx Фенобарбитал II реагент - TDx/TDxFLx Phenobarbital II Reagent Pack. 43. X-SYS Фенобарбитал калибраторы - X-SYSTEMS Phenobarbital Calibrators. 44. X-SYS Фенобарбитал контроли - X-SYSTEMS Phenobarbital Controls. 45. AxSYM Фенитоин реагент - AxSYM Phenytoin Reagent Pack. 46. AxSYM Фенитоин стандартные калибраторы - AxSYM Phenytoin Standard Саlibrаtоrs. 47. AxSYM Фенитоин контроли - AxSYM Phenytoin Сontrols. 48. TDx/TDxFLx Фенитоин реагент - TDx/TDxFLx Phenytoin Reagent Pack. 49. X-SYS Фенитоин калибраторы - X-SYSTEMS Phenytoin Calibrators. 50. X-SYS Фенитоин контроли - X-SYSTEMS Phenytoin Controls. 51. X-SYS Свободный фенитоин калибраторы - X-SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Phenytoin Calibrators. 52. X-SYS Свободный фенитоин контроли - X-SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Phenytoin Controls. 53. AxSYM Вальпроевая кислота реагент - AxSYM Valproic Acid Reagent Pack. 54. AxSYM Вальпроевая кислота стандартные калибраторы - AxSYM Valproic Acid Standaгd Calibrators. 55. AxSYM Вальпроевая кислота контроли - AxSYM Valproic Acid Controls. 56. TDx/TDxFLx Вальпроевая кислота реагент - TDx/TDxFLx Valproic Acid Reagent Pack. 57. X-SYS Вальпроевая кислота калибраторы - SYSTEMS Valproic Acid Calibrators. 58. X-SYS Вальпроевая кислота контроли - SYSTEMS Valproic Acid Controls. 59. X-SYS Свободная вальпроевая кислота калибраторы - SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Valproic Acid Calibrators. 60. X-SYS Свободная вальпроевая кислота контроли - SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Valproic Acid Controls. 61. AxSYM Барбитураты реагент -AxSYM Barbiturates II U Reagent Pack. 62. TDx/TDxFLx Барбитураты II моча реагент - TDx/TDxFLx Barbiturates II U Reagent Pack. 63. X-SYS Барбитураты II моча калибраторы - X-SYSTEMS Barbiturates II U Calibrators. 64. X-SYS Барбитураты II моча контроли - X-SYSTEMS Barbiturates U II Controls. 65. AxSYM Бензодиазепины реагент -AxSYM Benzodiazepines Reagent Pack. 66. TDx/TDxFLx Бензодиазепины реагент -TDx/TDxFLx Benzodiazepines U Reagent Pack. 67. X-SYS Бензодиазепины калибраторы - X-SYSTEMS Benzodiazepines Calibrators. 68. X-SYS Бензодиазепины контроли - X-SYSTEMS Benzodiazepines Controls. 69. AxSYM Каннабиноиды реагент - AxSYM Cannabinoids Reagent Pack. 70. TDx/TDxFLx Каннабиноиды реагент - TDx/TDxFLx Cannabinoids Reagent Pack. 71. X-SYS Каннабиноиды калибраторы - X-SYSTEMS Cannabinoids Calibrators. 72. X-SYS Каннабиноиды контроли - X-SYSTEMS Cannabinoids Controls. 73. AxSYM Опиаты реагент - AxSYM Opiates Reagent Pack. 74. TDx/TDxFLx Опиаты реагент - TDx/TDxFLx Opiates Reagent Pack. 75. X-SYS Опиаты калибраторы - X-SYSTEMS Opiates Calibrators. 76. X-SYS Опиаты контроли - X-SYSTEMS Opiates Controls. 77. AxSYM Амфетамин/метамфетамин II реагент - AxSYM Amphetamine/Methamphetamine II Reagent Pack. 78. TDx/TDxFLx Амфетамин/метамфетамин II реагент - TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II Reagent Pack. 79. X-SYS Амфетамин/метамфетамин II калибраторы - X-SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Calibrators. 80. X-SYS Амфетамин/метамфетамин II контроли - X-SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Controls. 81. AxSYM Фенциклидин II реагент - AxSYM Phencyclidine II Reagent Pack. 82. TDx/TDxFLx Фенциклидин II реагент - TDx/TDxFLx Phencyclidine II Reagent. 83. X-SYS Фенциклидин калибраторы - X-SYSTEM Phencyclidine Calibrators. 84. X-SYS Фенциклидин контроли - X-SYSTEMS Phencyclidine Controls. 85. AxSYM Метадон реагент - AxSYM Methadone Reagent Pack. 86. TDx/TDxFLx Метадон реагент - TDx/TDxFLx Methadone Reagent Pack. 87. X-SYS Метадон калибраторы - X-SYSTEMS Methadone Calibrators. 88. X-SYS Метадон контроли - X-SYSTEMS Methadone Controls. 89. AxSYM Ацетаминофен реагент - AxSYM Acetaminophen Reagent Pack. 90. TDx/TDxFLx Ацетаминофен реагент - TDx/TDxFLx Acetaminophen Reagent Pack. 91. X-SYS Ацетаминофен калибраторы -X-SYSTEMS Acetaminophen Calibrators. 92. X-SYS Ацетаминофен контроли - X-SYSTEMS Acetaminophen Controls. 93. AxSYM Трициклические антидепрессанты реагент - AxSYM Tricyclic Antidepressants Reagent Pack. 94. TDx/TDxFLx Трициклические антидепрессанты реагент TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Reagent Pack. 95. X-SYS Трициклические антидепрессанты калибраторы - X-SYSTEMS Tricyclic Antidepressants Calibrators. 96. X-SYS Трициклические антидепрессанты контроли - X-SYSTEMS Tricyclic Antidepressants Controls. 97. AxSYM Салицилаты реагент - AxSYM Salicylate Reagent Pack. 98. TDx/TDxFLx Салицилат реагент - TDx/TDxFLx Salicylate Reagent Pack. 99. X-SYS Салицилат калибраторы - X-SYSTEMS Salicylate Calibrators. 100. X-SYS Салицилат контроли - X-SYSTEMS Salicylate Controls. 101. AxSYM Кокаин метаболит реагент - AxSYM COCAINE МЕТABOLITE Reagent Pack. 102. TDx/TDxFLx Кокаин метаболит реагент - TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite Reagent Pack. 103. X-SYS Кокаин метаболит калибраторы - X-SYSTEMS Cocaine Metabolite Calibrators. 104. X-SYS Кокаин метаболит контроли - X-SYSTEMS Cocaine Metabolite Controls. 105. TDx/TDxFLx Дисопирамид - реагент - TDx/TDxFLx Dysopyramide Reagent pack. 106. X-SYS Дисопирамид калибраторы - X-SYSTEMS Dysopyramide Calibrators. 107. X-SYS Дисопирамид контроли - X-SYSTEMS Dysopyramide Controls. 108. TDx/TDxFLx Лидокаин реагент - TDx/TDxFLx Lidocaine Reagent Pack. 109. X-SYS Лидокаин калибраторы - X-SYSTEMS Lidocaine Calibrators. 110. X-SYS Лидокаин контроли - X-SYSTEMS Lidocaine Controls. 111. TDx/TDxFLx Н-Ацетилпрокаинамид реагент - TDx/TDxFLx N-Acetylprocainamide Reagent. 112. X-SYS Н-Ацетилпрокаинамид калибраторы - X-SYSTEMS N- Acetylprocainamide Calibrators. 113. X-SYS Н-Ацетилпрокаинамид контроли - X-SYSTEMS N- Acetylprocainamide Controls. 114. TDx/TDxFLx Прокаинамид реагент - TDx/TDxFLx Procainamide Reagent. 115. X-SYS Прокаинамид калибраторы -X-SYSTEMS Procainamide Calibrators. 116. X-SYS Прокаинамид контроли - X-SYSTEMS Procainamide Controls. 117. TDx/TDxFLx Амикацин реагент - TDx/TDx/FLx Amikacin Reagent Pack. 118. X-SYS Амикацин калибраторы - X-SYSTEMS Amikacin Calibrators. 119. X-SYS Амикацин контроли - X-SYSTEMS Amikacin Controls. 120. TDx/TDxFLx Нетилмицин реагент - TDx/TDxFLx Netilmicin Reagent Pack. 121. X-SYS Нетилмицин калибраторы - X-SYSTEMS Netilmicin Calibrators. 122. X-SYS Нетилмицин контроли - X-SYSTEMS Netilmicin Controls. 123. TDx/TDxFLx Этосуксимид реагент - TDx/TDxFLx Ethosuximide Reagent Pack. 124. X-SYS Этосуксимид калибраторы - X-SYSTEMS Ethosuximide Calibrators. 125. X-SYS Этосуксимид контроли - X-SYSTEMS Ethosuximide Controls. 126. TDx/TDxFLx Пиримидон реагент - TDx/TDxFLx Pirimidone Reagent Pack. 127. X-SYS Примидон калибраторы - X-SYSTEMS Pirimidone Calibrators. 128. X-SYS Примидон контроли - X-SYSTEMS Pirimidone Controls. 129. TDx/TDxFLx Метотрексат II реагент - TDx Methotrexate II Reagent Pack. 130. X-SYS Метотрексат II калибраторы - X-SYSTEMS Methotrexate II Calibrators. 131. X-SYS Метотрексат II контроли - X-SYSTEMS Methotrexate II Controls. 132. TDx/TDxFLx Дигитоксин реагент - TDx/TDxFLx Digitoxin Reagent Pack. 133. X-SYS Дигитоксин калибраторы - X-SYSTEMS Digitoxin Calibrators. 134. X- SYS Дигитоксин контроли - X-SYSTEMS Digitoxin Controls. 135. TDx/TDxFLx Дигоксин II реагент - TDx/TDxFLx Digoxin II Reagent Pack. 136. X-SYS Дигоксин калибраторы - X-SYSTEMS Digoxin Calibrators. 137. X-SYS Дигоксин контроли - X-SYSTEMS Digoxin Controls. 138. X-SYS Дигоксин II реагент для преципитации - X-SYSTEMS Digoxin II Precipitation Reagent. 139. TDx/TDxFLx Циклоспорин моноклональный цельной крови реагент - TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Reagent Pack. 140. TDx/TDxFLx Циклоспорин моноклональный цельной крови калибраторы - TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Calibrators. 141. TDx/TDxFLx Циклоспорин моноклональный цельной крови контроли - TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Controls. 142. TDx/TDxFLx Циклоспорин моноклональный цельной крови дополнительные реагенты - TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Reagent Accessories. 143. TDx/TDxFLx Циклоспорин и метаболиты моноклональный цельной крови дополнительные реагенты - TDx/TDxFLx Cyclosporine and Metabolites Whole Blood Reagent Pack. 144. X-SYS Циклоспорин и метаболиты моноклональный цельной крови калибраторы - X-SYSTEMS Cyclosporine and Metabolites Whole Blood Calibrators. 145. X-SYS Циклоспорин и метаболиты моноклональный цельной крови контроли - X-SYSTEMS Cyclosporine and Metabolites Whole Blood Controls. 146. X-SYS Циклоспорин в крови осаждающий реагент - X-SYSTEMS Cyclosporine and Metabolites Whole Blood Reagent Accessories. 147. TDx/TDxFLx REA Этанол реагент - TDx/TDxFLx REA Ethanol Reagent. 148. X-SYS REA Этанол калибраторы - X-SYSTEM REA Ethanol Calibrators. 149. X-SYS REA Этанол цельная кровь контроли - X-SYSTEM REA Ethanol Whole Вlood Controls. 150. X-SYS REA Этанол сыворотка контроли - X-SYSTEM REA Ethanol Serum Controls. 151. X-SYS Мультиконтроль - X-SYSTEMS Мulticonsituent Controls for Abused Drug Assays. 152. IMx Сверхчувствительный ТТГ реагент - Mx Ultrasensitive hTSH II Reagent. 153. IMx Сверхчувствительный ТТГ калибраторы - IMx Ultrasensitive hTSH II Calibrators. 154. IMx Сверхчувствительный ТТГ контроли - IMx Ultrasensitive hTSH II Controls. 155. IMx Сверхчувствительный ТТГ раствор для разведения - IMx Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent. 156. IMx Сверхчувствительный ТТГ калибратор MODE 1 - IMx Ultrasensitive hTSH II Mode 1 Calibrators. 157. IMx Ig E (общий) реагент - IMx IgE (Total) Reagent Pack. 158. IMx IgE (общий) калибраторы - IMx IgE (Total) Calibrators. 159. IMx IgE (общий) контроли - IMx IgE (Total) Controls. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA; - Abbott Japan Co., Ltd., 1-9-9, Roppongi Minato-ku, Tokio 106-8535, Japan.

Наименование организации – заявителя

"Эбботт Лэбораториз", США,

Место нахождения организации-заявителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Юридический адрес организации-заявителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз", США,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение