Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04379

Дата государственной регистрации

27.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)1. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH).2. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K).3. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo).4. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II).5. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes).6. Карточки СКАНГЕЛЬ нейтральные (Scangel Neutral).7. Карточки СКАНГЕЛЬ КУМБС IgG-C3d (Scangel Coombs IgG-C3d).8. Карточки СКАНГЕЛЬ Анти-IgG (Scangel Anti-IgG).9. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс+Нейтральные (Scangel Coombs+Neutral).10. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс Прямой (Scangel Direct Coombs).11. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные АВО/RH1/RH1 (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1).12. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH групповые (ScanGel Monoclonal ABO/RH group).13. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные A-B-D (ScanGel Monoclonal A-B-D).14. Карточки СКАНГЕЛЬ СКРИН II (Scangel SCREEN II).15. Буфер СКАНЛИСС (Scangel Scanliss).16. Буфер СКАНСОЛ (Scangel Scansol).17. Буфер СКАНБРОМ (Scangel Scanbrom).18. Стандартные эритроциты Сканпанель (Scangel Scanpanel).19. Стандартные эритроциты Сканпанель П (Scangel Scanpanel P).20. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III П (Scangel Scancell P).21. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III (Scangel Scancell).22. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, В (Scangel Reverscan A1, B).23. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, А2, В, О (Scangel Reverscan A1, А2, B, О).24. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, В OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, B).25. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, А2, В, О OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, А2, В, О).26. Стандартные эритроциты ЭРИСКАН (Scangel Eryscan).27. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO1 (A) (TransClone Anti-АВО1 (А) 26А2).28. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2 (B) (TransClone Anti-АВО2 (В) 95.3).29. Реагент жидкий Трансклон Анти ABO3 (TransClone Anti-АВО3 (АВ)).30. Реагент жидкий Анти-А1 (Anti А1).31. Реагент жидкий Трансклон Анти-H1 (Н) (TransClone Anti H).32. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH1 (D) быстрый M (TransClone Anti-RH1(D) FAST M).33. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH2 (С) (TransClone Anti-RH2(C) MS24).34. Реагент жидкий Трансклон Анти RH4 (c) (TransClone Anti-RH4(с) MS33).35. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH3 (E) (TransClone Anti-RH3(Е) MS258/260).36. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-RH5 (e) (TransClone Anti-RH5(е) MS16/21/63).37. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-KEL 1 (К) (TransClone Anti-Kel1 (K) MS56).38. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2(B) Х9 (TransClone Anti-АВО2 (В) Х9).39. Реагент жидкий СКАНГЕЛЬ моноклональные ANTI-RH1(D)/RHW1 (Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1).40. Реагент жидкий Анти-KEL2 (k) (Anti KEL2 (k)).41. Реагент жидкий Анти-KEL3 (Кра) (Anti KEL3 (Kpa)).42. Реагент жидкий Анти-KEL4 (Kpb) (Anti KEL4 (Kpb)).43. Реагент жидкий Анти-FY2 (Fyb) (Anti-FY2 (Fyb)).44. Реагент жидкий Анти-JK1 (Jka) (Anti-JK1 (Jka)).45. Реагент жидкий Анти-JK2 (Jkb) (Anti-JK2 (Jkb)).46. Реагент жидкий Анти-LU1 (Lua) (Anti LU1 (Lua)).47. Реагент жидкий Анти-LU2 (Lub) (Anti LU2 (Lub)).48. Реагент жидкий Анти MNS4 (s) (Anti MNS4 (s)).49. Реагент жидкий Анти-MNS3 (S) (Monoclonal Anti MNS43 (S)).50. Реагент жидкий Трансклон Анти-FY1 (Fya) (TransClone AntiFY1 (Fya))51. Реагент Папаин (лиоф.) (PAPAINE).52. Реагент жидкий RH Контроль M (RH Control M).53. Реагент жидкий Микробром (MICROBROM).54. Реагент жидкий Микродил (Microdil).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия

Место нахождения организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Юридический адрес организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение