Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01971

Дата государственной регистрации

28.05.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM: 1. AxSYM Aнти-CCP реагент (AxSYM Anti-CCP Reagent). 2. AxSYM Aнти-CCP стандартные калибраторы (AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators). 3. AxSYM Aнти-CCP контроли (AxSYM Anti-CCP Controls). 4. AxSYM Aнти-CCP программный файл (AxSYM Anti-CCP Assay Disk). 5. AXSYM активный B12 реагент (AxSYM Active-B12 Reagent). 6. AXSYM активный B12 стандартные калибраторы (AXSYM Active-B12 Standard Сalibrators). 7. AXSYM активный B12 контроли (AxSYM Active-B12 Controls). 8. AXSYM активный B12 программный файл (AxSYM Active-B12 Assay Disk). 9. AxSYM Д-димер реагент (AxSYM D-dimer Reagent). 10. AxSYM Д-димер cтандартные калибраторы (AxSYM D-dimer Standard Calibrators). 11. AxSYM Д-димер контроли (AxSYM D-dimer Controls). 12. AxSYM Д-димер программный файл (AxSYM D-dimer Assay Disk). 13. AxSYM гликозилированный гемоглобин реагент (AxSYM HbA1c Reagent kit). 14. AxSYM гликозилированный гемоглобин cтандартные калибраторы (AxSYM HbA1c Standard Calibrators). 15. AxSYM гликозилированный гемоглобин контроли (AxSYM HbA1c Controls). 16. AxSYM гликозилированный гемоглобин программный файл (AxSYM HbA1c Assay Disk). II. Организации-изготовители: 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064-3500, USA. 2. Axis-Shield Diagnostics, Ltd., The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз", США,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение