Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi1.ARCHITEC

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02109

Дата государственной регистрации

17.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi1.ARCHITECT интактный ПТГ реагент (ARCHITECT iPTH Reagent) (вид 142490).2.ARCHITECT интактный ПТГ калибраторы (ARCHITECT iPTH Calibrators) (вид 142480).3.ARCHITECT интактный ПТГ контроли (ARCHITECT iPTH Controls) (вид 142500).4.ARCHITECTi Теофиллин реагент (ARCHITECTi Theophylline reagent) (вид 324050).5.ARCHITECTi Теофиллин калибраторы (ARCHITECTi Theophylline calibrators) (вид 254960). 6.ARCHITECTi Ванкомицин реагент (ARCHITECTi Vancomycin reagent) (вид 324540).7.ARCHITECTi Ванкомицин калибраторы (ARCHITECTi Vancomycin calibrators) (вид 240870).8.ARCHITECTi диск для исследований, дополнение Е (ARCHITECTi System Assay CD-ROM WW Addition E) (вид 261260).9.ARCHITECT Кортизол (ARCHITECT Cortisol) (вид 205010).10.ARCHITECT Кортизол калибраторы (ARCHITECT Cortisol Calibrators) (вид 205030).11.ARCHITECTi диск для исследований, дополнение D (ARCHITECTi System Assay CD-ROM WW Addition D).12.ARCHITECT Сиролимус реагент (ARCHITECT Sirolimus reagent) (вид 323880).13.ARCHITECT Сиролимус калибраторы (ARCHITECT Sirolimus Calibrators) (вид 221990).14.ARCHITECT Сиролимус реагент для преципитации (ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent) (вид 222040).15.ARCHITECT Такролимус реагент (ARCHITECT Tacrolimus reagent) (вид 323890).16.ARCHITECT Такролимус калибраторы (ARCHITECT Tacrolimus Calibrators) (вид 240120).17.ARCHITECT Такролимус реагент для преципитации (ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent) (вид 240140).18.Мультиконтроль для иммуносупрессантов (Abbott Immunosuppressant MCC Control).19.ARCHITECTi диск для исследований, дополнение A (ARCHITECTi System Assay CD ROM WW Addition A) (вид 261260).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA.2. Biokit S.A., Can Male 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain.3. Fisher Diagnostics, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.4. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.5. Fujirebio Diagnostics, Inc., 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA.6. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение