Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi1. ARCHITEC

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02931

Дата государственной регистрации

30.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent) (вид 217620). 2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators) (вид 217770). 3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls) (вид 217610).4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent) (вид 217650).5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators) (вид 217720).6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls) (вид 217760).7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent) (вид 324060).8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) (вид 213470).9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) (вид 213500).10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent) (вид 324070).11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) (вид 213690).12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls) (вид 213430). 13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent) (вид 255960).14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators) (вид 255750).15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls) (вид 255350).16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent) (вид 323900). 17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls) (виды 217450, 217470). 18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent) (вид 330450).19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls) (виды 330440, 323290). 20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW) (вид 261260).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher Diagnostics, Division of Fisher Scientific Co., LLC, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.2. Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.3. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение