Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1. ARCHITECT

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04714

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1. ARCHITECT Анти-CCP реагент (ARCHITECT Anti-CCP Reagent) (вид 325890). 2. ARCHITECT Анти-CCP калибраторы (ARCHITECT Anti-CCP Calibrators) (вид 180470). 3. ARCHITECT Анти-CCP контроли (ARCHITECT Anti-CCP Controls) (вид 180480). 4. ARCHITECT Гомоцистеин реагент (ARCHITECT Homocysteine Reagent) (вид 323920). 5. ARCHITECT Гомоцистеин калибраторы (ARCHITECT Homocysteine Calibrators) (вид 143790). 6. ARCHITECT Гомоцистеин контроли (ARCHITECT Homocysteine Controls) (вид 143750). 7. ARCHITECT МПО реагент (ARCHITECT MPO Reagent). 8. ARCHITECT МПО калибраторы (ARCHITECT MPO Calibrators). 9. ARCHITECT МПО контроли (ARCHITECT MPO Controls). 10. ARCHITECT С-пептид реагент (ARCHITECT C-Peptide Reagent) (вид 257420). 11. ARCHITECT С-пептид калибраторы (ARCHITECT C-Peptide Calibrators) (вид 257440). 12. ARCHITECT С-пептид контроли (ARCHITECT C-Peptide Controls) (вид 257450). 13. ARCHITECT i Дигоксин реагент (ARCHITECT i Digoxin Reagent) (вид 303200). 14. ARCHITECT i Дигоксин калибраторы (ARCHITECT i Digoxin Calibrators) (вид 303210). 15. ARCHITECT Циклоспорин реагент (ARCHITECT Cyclosporine Reagent) (вид 324020). 16. ARCHITECT Циклоспорин калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators) (вид 249370). 17. ARCHITECT Циклоспорин реагент для преципитации (ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) (вид 249340). 18. ARCHITECT i Фенитоин реагент (ARCHITECT i Phenytoin Reagent) (вид 323990). 19. ARCHITECT i Фенитоин калибраторы (ARCHITECT i Phenytoin Calibrators) (вид 305870). 20. ARCHITECT i Фенобарбитал реагент (ARCHITECT i Phenobarbital Reagent) (вид 323970). 21. ARCHITECT i Фенобарбитал калибраторы (ARCHITECT i Phenobarbital Calibrators) (вид 234560). 22. ARCHITECT ПроGRP реагент (ARCHITECT ProGRP Reagent) (вид 127910). 23. ARCHITECT ПроGRP калибраторы (ARCHITECT ProGRP Calibrators) (вид 127920). 24. ARCHITECT ПроGRP контроли (ARCHITECT ProGRP Controls) (вид 127930). 25. ARCHITECT i Вальпроевая кислота реагент (ARCHITECT iValproic Acid Reagent) (вид 324520). 26. ARCHITECT i Вальпроевая кислота калибраторы (ARCHITECT iValproic Acid Calibrators) (вид 267210). 27. ARCHITECT i диск для исследований, дополнение F (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW Addition F) (вид 261260).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Axis-Shield Diagnostics Ltd., The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.2. Biokit S.A., Can Male, Llica d'Amunt, Barcelona, 08186, Spain.3. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.4. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.5. Fujirebio Diagnostics, Inc., 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA.6. Denka Seiken Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение