Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1.ARCHITECT

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04340

Дата государственной регистрации

28.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1.ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent) (вид 285440). 2.ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator) (вид 287280). 3.ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls) (вид 285190). 4.ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent) (вид 285440). 5.ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent) (вид 160190). 6.ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator) (вид 287280). 7.ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls) (вид 285190). 8.ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent) (вид 286640). 9.ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator) (вид 286850). 10.ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls) (вид 287070). 11.ARCHITECT анти-НВс II реагент (ARCHITECT Аnti-НBс II Reagent) (вид 286100). 12.ARCHITECT анти-НВс II калибратор (ARCHITECT Аnti-НBс II Calibrator) (вид 285850). 13.ARCHITECT анти-НВс II контроли (ARCHITECT Апti-НВс II Controls) (вид 286090). 14.ARCHITECT анти-НВс IgM реагент (ARCHITECT Аnti-НBс IgM Reagent) (вид 287010). 15.ARCHITECT анти-НВс IgM калибратор (ARCНITECT Аnti-НВс IgM Calibrator) (вид 285390). 16.ARCHITECT анти-НВс IgM контроли (ARCНITECT Аnti-НBс IgM Controls) (вид 285640). 17.ARCHITECT НВеАg реагент (ARCHITECT НBeAg Reagent) (вид 285420). 18.ARCHITECT НBeAg калибратор (ARCHITECT НВеАg Саlibrаtоr) (вид 286810). 19.ARCHITECT НВеАg контроли (ARCHITECT НВеAg Соntrоls) (вид 287030). 20.ARCHITECT анти-НВе реагент (ARCHITECT Аnti-НВе Reagent) (вид 287040). 21.ARCHITECT анти-НВе калибратор (ARCHITECT Аnti-НВе Саlibrаtоr) (вид 285430). 22.ARCHITECT анти-НВе контроли (ARCHITECT Аnti-НВе Controls) (вид 286140). 23.ARCHITECT анти-НСV реагент (ARCHITECT Anti-HCV Reagent) (вид 286670). 24.ARCHITECT анти-НСV калибратор (ARCHITECT Anti-HCV Calibrator) (вид 285740). 25.ARCHITECT анти-НСV контроли (ARCHITECT Anti-HCV Controls (вид 285970). 26.ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT НАVАb-IgM Reagent) (вид 285830). 27.ARCHITECT анти-ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgM Calibrator) (вид 287210). 28.ARCHITECT анти-ВГА-IgM контроли (ARCHITECT НАVАb-IgM Controls) (вид 285110). 29.ARCНITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT НАVAb-IgG Reagent) (вид 287200). 30.ARCHITECT анти-ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgG Calibrator) (вид 286760). 31.ARCHITECT анти-ВГА-IgG контроли (ARCHITECT НАVAb-IgG Controls) (вид 286980).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott Ireland Diagnostic Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. 2. Abbott GmhH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение