Реагенты диагностические in vitro для качественного выявления поверхностного антигена виру

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11468

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для качественного выявления поверхностного антигена вирусного гепатита В (HbsAg) на анализаторе "ARCHITECT i"1. ARCHITECT НBsAg качественный II реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent) (вид 285440). 2. ARCHITECT НBsAg качественный II калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators) (вид 287280). 3. ARCHITECT НBsAg качественный II контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls) (вид 285190). 4. ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent) (вид 285440). 5. ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent) (вид 160190).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finishklin Business Park, Sligo, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение