Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии (cм. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05322

Дата государственной регистрации

23.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии (cм. Приложение на 2 листах)Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии: 1. Реагент для определения Альфа-амилазы. 2. Реагент для определения Аланинамино-трансферазы (АЛТ). 3. Реагент для определения Аспартатамино-трансферазы (АСТ). 4. Реагент для определения Альбумина. 5. Реагент для определения Белка в ликворе и моче. 6. Реагент для определения Билирубина. 7. Реагент для определения Гамма-глутамилтрансферазы (Гамма-ГТ). 8. Реагент для определения Гликозилированного гемоглобина. 9. Реагент для определения Глюкозы. 10. Реагент для определения Железа. 11. Реагент для определения Кальция. 12. Реагент для определения Кислой/простатической фосфатазы. 13. Реагент для определения Креатинина. 14. Реагент для определения Креатинкиназы. 15. Реагент для определения Креатинкиназы, фракции МВ. 16. Реагент для определения Лактата. 17. Реагент для определения Лактатдегидрогеназы. 18. Реагент для определения Липазы. 19. Реагент для определения Магния. 20. Реагент для определения Мочевой кислоты. 21. Реагент для определения Мочевины. 22. Реагент для определения общей железо-связывающей способности. 23. Набор для определения общего белка. 24. Реагент для определения Триглицеридов. 25. Реагент для определения Неорганического фосфата. 26. Реагент для определения Хлорида 27. Реагент для определения Холестерина. 28. Реагент для определения HDL-холестерина. 29. Реагент для определения LDL-холестерина. 30. Реагент для определения Холинэстеразы. 31. Реагент для определения Щелочной фосфатазы. 32. Мультикалибратор. 33. Контрольная сыворотка, нормальный диапазон значений. 34. Контрольная сыворотка, патологический диапазон значений. 35. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина. 36. Реагент для определения Антистрептолизина-О. 37. Реагент для определения С-реактивного белка. 38. Реагент для определения Ревматоидного фактора.

Наименование организации – заявителя

"Аналитикон Биотекнолоджиз АГ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аналитикон Биотекнолоджиз АГ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение