Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на б

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12012

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital) (вид 234460). 2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator) (вид 234530). 3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin) (вид 305860). 4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator) (вид 305870). 5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline) (вид 254940). 6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator) (вид 254960). 7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine) (вид 123230). 8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator) (вид 123200). 9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine) (вид 143580). 10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene) (вид 252860). 11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants) (вид 304280). 12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines) (вид 235650). 13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator) (вид 304280). 14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1) (вид 304280). 15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2) (вид 304280). 16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3) (вид 304280). 17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls) (вид 304280). 18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin) (вид 325240). 19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators) (вид 123980). 20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen) (вид 123600). 21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator) (вид 123740). 22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate) (вид 332380). 23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator) (вид 143700). 24. Литий реагент (Lithium) (вид 329340).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.3. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение