Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10205

Дата государственной регистрации

04.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 2 листах)1.Тест для видовой идентификации стрептококков. 2.Тест для видовой идентификации грамотрицательных палочек. 3.Тест для видовой идентификации грамотрицательных оксидазположительных палочек. 4.Тест для видовой идентификации листерий. 5.Тест для видовой идентификации бацилл. 6.Тест для видовой идентификации стафилококков. 7.Реагент Нитрат А. 8.Реагент Нитрат В. 9.Реагент Фогеса-Проскауэра I. 10.Реагент Фогеса-Проскауэра II. 11.Реагент TDA. 12.Реагент Ковача на индол. 13.Оксидазные полоски. 14.Минеральное масло. 15.Реагент PYR. 16.Реагент Нингидрин. 17.Тест для подтверждающей идентификации E.coli 0157. 18.Тест для подтверждающей идентификации рода Campylobacter. 19.Тест для подтверждающей идентификации рода Campylobacter для фекальных образцов. 20.Тест для подтверждающей идентификации рода Salmonella. 21.Тест для подтверждающей идентификации рода Listeria. 22.Тест для подтверждающей идентификации легионелл. 23.Тест для подтверждающей идентификации Staphilococcus aureus. 24.Тест для дифференциации стрептококков. 25.Тест для подтверждающей идентификации C.difficile. 26.Реагент контрольный для идентификации Staphilococcus aureus. 27.Тест Пат-Чек для выявления колиформных бактерий. 28.Тест Пат-Чек для выявления сальмонелл. 29.Тест Пат-Чек для выявления листерий. 30.Тест с тампоном Пат-Чек для выявления патогенных микроорганизмов. 31.Тест на выявление общего микробного загрязнения. 32.Тест для предварительного определения ротавируса. 33.Тест-полоски для скрининга на ротавирус. 34.Тест-планшет для ускоренного определения ротавируса. 35.Тест для предварительного определения аденовируса. 36.Тест-планшет для ускоренного определения аденовируса. 37.Тест-полоски для скрининга на ротавирус и аденовирус. 38.Тест-кассета для скрининга на ротавирус и аденовирус. 39.Тест для определения Aspergillus fumigatus. 40.Тест для определения Micropolyspora faeni. 41.Тест для определения птичьих аллергенов. 42.Реагент-гель для диффузионных тестов. 43.Тест для определения цитомегаловируса. 44.Тест для определения вируса краснухи Mercia Rubella-M. 45.Тест для определения вируса краснухи Mercia Rubella-G. 46.Тест для определения Treponema pallidum Mercia Syphilis-M. 47.Тест для определения Treponema pallidum Mercia Syphilis-TA. 48.Тест для определения Toxoplasma gondii Mercia Toxo-M. 49.Тест для определения Toxoplasma gondii Mercia Toxo-G. 50.Тест для выявления инфекционного мононуклеоза. 51.Реагент для скрининга инфекционного мононуклеоза. 52.Реагент-краситель Меррет в пробирках. 53.S-Тест. 54.Положительный и отрицательный контроли для S-теста. 55.Буфер для экстракции.

Наименование организации – заявителя

ООО "Синтест"

Место нахождения организации-заявителя

107150, Россия, ул. Бойцовая, д 22/3

Юридический адрес организации-заявителя

107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д 22/3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Майкроджен Биопродактс Лимитед

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение