Реагенты диагностические in vitro для определения натрийуретического пептида В-типа и тест

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04625

Дата государственной регистрации

29.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для определения натрийуретического пептида В-типа и тестостерона на анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)1.AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент (AxSYM BNP Reagent)2.AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы (AxSYM BNP Standard Calibrators)3.AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли (AxSYM BNP Controls)4.AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение (AxSYM BNP Assay Disk)5.AxSYM тестостерон реагент (AxSYM Testosterone Reagent)6.AxSYM тестостерон стандартные калибраторы (AxSYM Testosterone Standard Calibrators)7.AxSYM тестостерон программное обеспечение (AxSYM Testosterone Assay Disk)Организация-изготовитель: Axis-Shield Diagnostics Ltd, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз", США, ,"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ", Германия,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Abbott GmbH& Co

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Abbott GmbH& Co

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение