Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12013 |
Дата государственной регистрации | 30.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с"1. Цистатин С реагент (Cystatin C) (вид 129710). 2. Цистатин С калибратор (Cystatin C Calibrator) (вид 129460). 3. Цистатин С контроль (Cystatin C Control Set) (вид 129550). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Место нахождения организации-заявителя | 125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Корпорация"Эбботт Лэбораториз" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy. 2. Denka Seiken Co., Ltd., Niigata Factory, 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |