Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08034

Дата государственной регистрации

16.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа: 1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT). 2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH). 3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH). 4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT). 5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИММУНОТЕХ с.р.о."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. 2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение