Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07428

Дата государственной регистрации

19.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках:1.Коньюгаты антител CD3 с FITC (CD3-FITC).2.Коньюгаты антител CD14 с FITC (COULTER CLONE and CYTO-STAT/COULTER CLONE MY4 Monoclonal Antibodies).3.Коньюгаты антител CD45 с FITC (CD45-FITC).4.Коньюгаты антител CD45 с PE (CD45-PE).5.Коньюгаты антител CD45 с APC (CD45-APC).6.Коньюгаты антител CD45 с ECD (CD45-ECD).7.Коньюгаты антител CD45 с PC5 (CD45-PC5).8.Коньюгаты антител CD45 с PC7 (CD45-PC7).9.Коньюгаты антител CD95 с PE (CD95-PE).10.Коньюгаты антител HLA-DR с PE (HLA-DR-PE).11.Изотипический контроль IgG1-FITC (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-FITC).12.Изотипический контроль IgG1-PE (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-PE).13.Реагенты для определения стволовых клеток Stem-Kit (Stem-Kit Reagents).14.Реагенты для изучения апоптоза Annexin V-FITC/7 AAD Kit (Annexin V-FITC/7 AAD Kit).15.Коньюгаты антител CD45RA/CD4 с FITC/PE (CD45RA-FITC/CD4-PE).16.Изотипический контроль IgG1-FITC/IgG1-PE (NEG.CTRL. IgG1-FITC/IgG1-PE).17.Коньюгаты антител CD3/CD8 с FITC/PE (CD3-FITC/CD8-PE).18.Коньюгаты антител CD3/CD4 с FITC/PE (CD3-FITC/CD4-PE).19.Коньюгаты антител CD3/CD16+56 с FITC/PE (CD3-FITC/CD16+CD56-PE).20.Коньюгаты антител CD3/CD19 с FITC/PE (CD3-FITC/CD19-PE).21.Коньюгаты антител CD3/HLA-DR с FITC/PE (CD3-FITC/HLA-DR-PE).22.Коньюгаты антител CD45/CD14 с FITC/PE (CD45-FITC/CD14-PE).23.Коньюгаты антител CD14/CD13/CD45 с FITC/PE/ECD (CD14-FITC/CD13-PE/CD45-ECD).24.Коньюгаты антител CD14/CD16/CD45 с FITC/PE/ECD (CD14-FITC/CD16-PE/CD45-ECD).25.Коньюгаты антител CD15/CD33/CD45 с FITC/PE/ECD (CD15-FITC/CD33-PE/CD45-ECD).26.Коньюгаты антител CD16/CD56/CD3 с FITC/PE/ECD (CD16-FITC/CD56-PE/CD3-ECD).27.Коньюгаты антител CD19/CD10/CD45 с FITC/PE/ECD (CD19-FITC/CD10-PE/CD45-ECD).28.Коньюгаты антител CD8/CD4/CD3 с FITC/PE/ECD (CD8-FITC/CD4-PE/CD3-ECD).29.Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD19 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD19-ECD).30.Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD3 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD3-ECD).31.Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD45 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD45-ECD).32.Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./ Neg.Ctrl. с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/Neg.Ctrl.-ECD).33.Коньюгаты антител CD45/CD19/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD19-RD1/CD3-PC5).34.Коньюгаты антител CD45/CD4/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5).35.Коньюгаты антител CD45/CD56/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD3-PC5).36.Коньюгаты антител CD45/CD8/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD8-RD1/CD3-PC5).37.Коньюгаты антител CD45/IgG1/IgG1 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/MsIgG1-RD1/MsIgG1-PC5).38.Коньюгаты антител CD8/CD4/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD8-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5).39.Коньюгаты антител IgG1/IgG1/IgG1 с FITC/RD1/PC5 (MsIgG1-FITC/MsIgG1-RD1/MsIgG1-PC5).40.Коньюгаты антител CD45/CD4/CD8/CD3 с FITC/RD1/ECD/PC5 (CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC).41.Коньюгаты антител CD45/CD56/CD19/CD3 с FITC/RD1/ECD/PC5 (CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5).42.Флуоросферы Flow-Count (Flow-Count Fluorospheres).43.Контроль Cyto-Comp (Cyto-Comp Cell Kit).44.Контроль CYTO-TROL (Coulter CYTO-TROL Control Cells Kit).45.Контроль IMMUNO-TROL (IMMUNO-TROL Cells).46.Контроль IMMUNO-TROL Low (IMMUNO-TROL Low Cells).47.Реагенты для лизиса цельной крови IMMUNOPREP, 100 тестов (IMMUNOPREP Reagent System 100 Tests).48.Реагенты для лизиса цельной крови IMMUNOPREP, 300 тестов (IMMUNOPREP Reagent System, 300 Tests).49.Реактив для пермеабилизации лейкоцитов IntraPrep, 50 тестов (IntraPrep Permeabilization Reagent, 50 Tests).50.Реактив для пермеабилизации лейкоцитов IntraPrep 150 тестов (IntraPrep Permeabilization Reagent, 150 Tests).51.Лизирующий раствор IOTest 3 (IOTest 3 Lysing Solution).52.Лизирующий раствор OptiLyse C (OptiLyse C Lysing Solution).53.Лизирующий раствор VersaLyse (VersaLyse Lysing Solution).54.Флуоросферы Flow-Check (Flow-Check Fluorospheres).55.Флуоросферы Flow-Set (FLOW-SET Fluorospheres).56.Стандарты IMMUNO-BRITE (IMMUNO-BRITE Standards Kit).57.Флуоросферы APC (675/633)(APC (675/633) SET-UP KIT).58.Флуоросферы PC7 (770/488) (PC7 (770/488) Setup Kit).59.Реагенты для определения величины компенсации QuickCOMP 2 (QuickCOMP 2 Kit).60.Реагенты для определения величины компенсации QuickCOMP 4 (QuickCOMP 4 Kit).61.Промывающий реагент Clenz, 1 л (Coulter CLENZ Cleaning Agent, 1L).62.Промывающий реагент Clenz, 5 л (Coulter CLENZ Cleaning Agent, 5L).63.Изотонический раствор IsoFlow, 10 л (IsoFlow Sheath Fluid, 10L).64.Изотонический раствор IsoFlow, 4x1.8 л (IsoFlow Sheath Fluid 4х1,8 L).65.Изотонический раствор ISOTON II, 20 л (ISOTON II, 20L).66.Промывающий реагент RINSOL (Coulter RINSOL Cleaning Agent).II. Организации-изготовители: Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA. Beckman Coulter GmbH., Germany Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA. Beckman Coulter GmbH., Germany Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение