Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Главная Справочник…

    Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автомат

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2008/01211

    Дата государственной регистрации

    06.06.2017

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930). 2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880). 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550). 4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680). 5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420). 6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430). 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430). 8. ПСА - PSA (вид 206570). 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510). 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830). 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230). 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910). 13. АФП - AFP (вид 116800). 14. ЛГ - LH (вид 189400). 15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580). 16. II - Total b-HCG II (вид 205580). 17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120). 18. Пролактин - Prolactin (вид 116130). 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580). 20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380). 21. ФСГ - FSH (вид 183380). 22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930). 23. Anti-HAV IgM (вид 285830). 24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550). 25. Anti-HBc (вид 286100). 26. Anti-HBc IgM (вид 287010). 27. Anti-Hbe (вид 287040). 28. Anti-HBs (вид 286640). 29. HBe Ag (вид 285420). 30. HBs Ag (вид 285440). 31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440). 32. Anti - HCV (вид 286670). 33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980). 34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070). 35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060). 36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960). 37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360). 38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560). 39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620). 40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360). 41. Ферритин - Ferritin (вид 324780). 42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960). 43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030). 44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460). 45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370). 46. Кортизол - Cortisol (вид 205010). 47. N-телопептид - Ntx (вид 147420). 48. NT-proBNP (вид 253610). II. Калибраторы: 1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930). 2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880). 3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550). 4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680). 5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420). 6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430). 7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570). 8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510). 9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830). 10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230). 11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910). 12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800). 13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400). 14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580). 15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120). 16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130). 17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580). 18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380). 19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380). 20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930). 21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830). 22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550). 23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100). 24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010). 25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040). 26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640). 27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420). 28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440). 29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670). 30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980). 31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070). 32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060). 33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960). 34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360). 35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780). 36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960). 37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360). 38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030). 39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460). 40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370). 41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010). 42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030). 43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610). 44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560). 45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620). 46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440). III. Контроли: 1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440). 2. Контроль Общие тироиды (вид 326700). 3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800). 4. Контроль Тестостерон (вид 325380). 5. Контроль Онкология (вид 189510). 6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110). 7. Контроль Общий HAV (вид 285610). 8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090). 9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630). 10. Контроль Anti-HBs (вид 287070). 11. Контроль Anti-HCV (вид 285970). 12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120). 13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030). 14. Контроль HBs Ag (вид 285190). 15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910). 16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580). 17. Контроль CK-MB (вид 324030). 18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580). 19. Контроль Метаболизм (вид 205010). 20. Контроль N-телопептид (вид 117030). IV. Расходные материалы: 1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190). 2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190). 3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190). 4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190). 5. Одноразовый наконечник (вид 160190). 6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190). 7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).

    Наименование организации – заявителя

    ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

    Место нахождения организации-заявителя

    107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78

    Юридический адрес организации-заявителя

    107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    "Орто-Клиникал Диагностикс"

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

    ОКП/ОКПД2

    21.20.23.110

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    2б

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    1. Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom.2. Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden.3. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA.4. Cliniqa Corporation, 288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078, USA.

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно