Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического а

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00116

Дата государственной регистрации

26.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i1.Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent (вид 116130).2.Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators (вид 116220).3.Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls (вид 116260).4.T4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent (вид 206880).5.T4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators (вид 206900).6.T4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls (вид 206910).7.T4 Свободный реагент - Architect FreeT4 Reagent (вид 108420).8.T4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators (вид 108450).9.T4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls (вид 108440).10.Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent.11.Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators.12.Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls.13.Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent.14.BETA-ХГЧ общий реагент - Architect Total β-hCG Reagent (вид 205580).15.BETA-ХГЧ калибраторы - Architect Total β-hCG Calibrators (вид 205610).16.BETA-ХГЧ контроли - Architect Total β-hCG Controls (вид 205590).17.Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent (вид 164120).18.Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators (вид 164190).19.Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls (вид 164210).20.Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent (вид 164120).21.Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent (вид 323930).22.Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators (вид 116500).23.Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls (вид 116490).24.Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent (вид 323930).25.Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent (вид 183380).26.Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators (вид 183350).27.Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls (вид 183330).28.Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent (вид 189400).29.Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators (вид 189350).30.Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls.31.B12 реагент - Architect B12 Reagent (вид 321360).32.B12 калибраторы - Architect B12 Calibrators (вид 219320).33.B12 контроли - Architect B12 Controls (вид 219400).34.Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.35.Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.Расходные материалы:36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer (вид 160170).37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution (вид 109770).38. Раствор Пре-триггера - Architect Pre.-Trigger Solution (вид 109770).39. Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent (вид 160190).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA.2.Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.3.Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford. Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение