Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07389

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT с1. Желчные кислоты (Bile Acids TBA) (вид 204680). 2. Желчные кислоты, контроли (Bile Acids Controls) (вид 204660). 3. Аммиак Ультра (Ammonia Ultra) (вид 230250). 4. Аммиак, контроли (Ammonia Controls) (вид 230300). 5. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214720). 6. Дибукаиновое число, реагент жидкий (Dibucaine CHE Liquid) (вид 187790). 7. Медь (Copper) (вид 159640). 8. Фруктозамин (Fructosamine) (вид 288840). 9. Фруктозамин контроль 1 (Fructosamine Control 1) (вид 288830). 10. Фруктозамин контроль 2 (Fructosamine Control 2) (вид 288830). 11. Железо, реагент жидкий (Iron Liquid) (вид 104980). 12. Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент жидкий (UIBC Liquid) (вид 206190). 13. Лёгкие цепи Каппа (Kappa Light Chains) (вид 112670). 14. Лёгкие цепи Лямбда (Lambda Light Chains) (вид 112670). 15. С-реактивный белок, широкий диапазон (CRP Vario) (вид 116170). 16. С-реактивный белок, калибратор широкий диапазон (CRP Calibrator WR) (вид 116240). 17. Детергент А (Abbott Clinical Chemistry Detergent A) (вид 160170). 18. Детергент В (Abbott Clinical Chemistry Detergent В) (вид 160170).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение