Реагенты диагностические in vitro к автоматизированным приборам ImmunoCAP 100, ImmunoCAP 2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02344

Дата государственной регистрации

16.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro к автоматизированным приборам ImmunoCAP 100, ImmunoCAP 250 (см. Приложение на 16 листах)1. Реагент для определения аллергии к пыльце постенницы Parietaria judaica w21 (Количество определений 16). 2. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternata m6 (Количество определений 16). 3. Реагент для определения аллергии к пыльце криптомерии японской t17 (Количество определений 16). 4. Реагент для определения аллергии к пыльце душистого колоска g1 (Количество определений 16). 5. Реагент для определения аллергии к пыльце свинороя пыльчатого g2 (Количество определений 16). 6. Реагент для определения аллергии к пыльце полевицы g9 (Количество определений 16). 7. Реагент для определения аллергии к пыльце сорго g10 (Количество определений 16). 8. Реагент для определения аллергии к пыльце бухарника шерстистого g13 (Количество определений 16). 9. Реагент для определения аллергии к грибу Mucor racemosus m4 (Количество определений 16). 10. Реагент для определения аллергии к пыльце бука крупнолистного t5 (Количество определений 16). 11. Реагент для определения аллергии к пыльце маслины европейской t9 (Количество определений 16). 12. Реагент для определения аллергии к пыльце нивяника w7 (Количество определений 16). 13. Реагент для определения аллергии к пыльце мари w10 (Количество определений 16). 14. Реагент для определения аллергии к пыльце клена ясенелистного t1 (Количество определений 16). 15. Реагент для определения аллергии к перхоти коровы e4 (Количество определений 16). 16. Реагент для определения аллергии к эпителию морской свинки e6 (Количество определений 16). 17. Реагент для определения аллергии к помету голубя e7 (Количество определений 16). 18. Реагент для определения аллергии к перьям гуся e70 (Количество определений 16). 19. Реагент для определения аллергии к перьям утки e86 (Количество определений 10). 20. Реагент для определения аллергии к кунжуту f10 (Количество определений 16). 21. Реагент для определения аллергии к гороху f12 (Количество определений 16). 22. Реагент для определения аллергии к фасоли f15 (Количество определений 16). 23. Реагент для определения аллергии к американскому ореху f18 (Количество определений 16). 24. Реагент для определения аллергии к миндалю f20 (Количество определений 16). 25. Реагент для определения аллергии к крабу f23 (Количество определений 16). 26. Реагент для определения аллергии к пыльце постенницы Parietaria officinalis w19 (Количество определений 16). 27. Реагент для определения аллергии к пыльце тростника обыкновенного g7 (Количество определений 16). 28. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы злаковых трав gx3 (g1,5,6,12,13) (Количество определений 16). 29. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы злаковых трав gx4 (g1,5,7,12,13) (Количество определений 16). 30. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wx5 (w1,6,7,8,12) (Количество определений 16). 31. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wx6 (w9,10,11,18) (Количество определений 16). 32. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx1 (t1,3,7,8,10) (Количество определений 16). 33. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx4 (t7,8,11,12,14) (Количество определений 16). 34. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx5 (t2,4,8,12,14) (Количество определений 16). 35. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx6 (t1,3,5,7,10) (Количество определений 16). 36. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex1 (e1,3,4,5) (Количество определений 16). 37. Реагент для определения аллергии к смеси микроорганизмов mx1(m1,2,3,6) (Количество определений 16). 38. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx1(f13,17,18,20,36) (Количество определений 16). 39. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx2 (f3,24,37,40,41) (Количество определений 16). 40. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx3 (f4,7,8,10,11) (Количество определений 16). 41. Реагент для определения аллергии к моркови f31 (Количество определений 16). 42. Реагент для определения аллергии к синей мидии f37 (Количество определений 16). 43. Реагент для определения аллергии к луку f48 (Количество определений 16). 44. Реагент для определения аллергии к яду осы пятнистой i2 (Количество определений 16). 45. Реагент для определения аллергии к яду полисты i4 (Количество определений 16). 46. Реагент для определения аллергии к яду осы желтой i5 (Количество определений 16). 47. Реагент для определения аллергии к пыльце можжевельника казацкого t6 (Количество определений 16). 48. Реагент для определения аллергии к пыльце вяза t8 (Количество определений 16). 49. Реагент для определения аллергии к пыльце ореха t10 (Количество определений 16). 50. Реагент для определения аллергии к пыльце платана кленолистного t11 (Количество определений 16). 51. Реагент для определения аллергии к пыльце ясеня американского t15 (Количество определений 16). 52. Реагент для определения аллергии к пыльце эвкалипта t18 (Количество определений 16) . 53. Реагент для определения аллергии к пыльце мескитового дерева t20 (Количество определений 16). 54. Реагент для определения аллергии к пыльце каепутувого дерева t21 (Количество определений 16). 55. Реагент для определения аллергии к пыльце карии пекан t22 (Количество определений 16). 56. Реагент для определения аллергии к пыльце кипариса вечнозеленого t23 (Количество определений 16). 57. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли Dermatophagoides microceras d3 (Количество определений 16). 58. Реагент для определения аллергии к пыльце амброзии ложной w4 (Количество определений 16). 59. Реагент для определения аллергии к пыльце поташника w11 (Количество определений 16). 60. Реагент для определения аллергии к пыльце золотарника w12 (Количество определений 16). 61. Реагент для определения аллергии к пыльце дурнишника w13 (Количество определений 16). 62. Реагент для определения аллергии к пыльце ширицы колосистой w14 (Количество определений 16). 63. Реагент для определения аллергии к пыльце бузины болотной w16 (Количество определений 16). 64. Реагент для определения аллергии к пыльце щавеля малого w18 (Количество определений 16). 65. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Botrytis cinerea m7 (Количество определений 16). 66. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Helminthosporium halodes m8 (Количество определений 16). 67. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Fusarium moniliforme m9 (Количество определений 16). 68. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Stemphylium botryosum m10 (Количество определений 16). 69. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Rhizopus nigricans m11 (Количество определений 16). 70. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Aureobasidium pullulans m12 (Количество определений 16). 71. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Phoma betae m13 (Количество определений 16). 72. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Epicoccum purpurascens m14 (Количество определений 16). 73. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Trichoderma viride m15 (Количество определений 16). 74. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Curvularia lunata m16 (Количество определений 16). 75. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы сорных трав wx7 (w7,8,9,10,12) (Количество определений 16). 76. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx2 (t1,t7,t8,t14,t22) (Количество определений 16). 77. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx3 (t6,7,8,14,20) (Количество определений 16). 78. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx7(t9,12,16,18,19,21) (Количество определений 16). 79. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы деревьев tx8 (t1,t3,t4,t7,t11) (Количество определений 16). 80. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex70 (e6,82,84,87,88) (Количество определений 10). 81. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex71(e70,85,86,89) (Количество определений 10). 82. Реагент для определения аллергии к смеси эпидермальных и животных белков ex72 (e78,201,213,parakeet,214) (Количество определений 10). 83. Реагент для определения аллергии к омару f80 (Количество определений 10). 84. Реагент для определения аллергии к сыру с плесенью f82 (Количество определений 10). 85. Реагент для определения аллергии к киви f84 (Количество определений 10). 86. Реагент для определения аллергии к сельдерею f85 (Количество определений 10). 87. Реагент для определения аллергии к петрушке f86 (Количество определений 10). 88. Реагент для определения аллергии к дыне f87 (Количество определений 10). 89. Реагент для определения аллергии к амбарному клещу Acarus siro d70 (Количество определений 10). 90. Реагент для определения аллергии к амбарному клещу Lepidoglyphus destructor d71 (Количество определений 10). 91. Реагент для определения аллергии к амбарному клещу Tyrophagus putrescentiae d72 (Количество определений 10). 92. Реагент для определения аллергии к помету волнистого попугайчика e77 (Количество определений 10). 93. Реагент для определения аллергии к сывороточным белкам волнистого попугайчика e79 (Количество определений 10). 94. Реагент для определения аллергии к эпителию козы e80 (Количество определений 10). 95. Реагент для определения аллергии к эпителию овцы e81 (Количество определений 10). 96. Реагент для определения аллергии к эпителию кролика e82 (Количество определений 10). 97. Реагент для определения аллергии к эпителию свиньи e83 (Количество определений 10). 98. Реагент для определения аллергии к изоцианату TDI (Toluene diisocyanate) k75 (Количество определений 10). 99. Реагент для определения аллергии к изоцианату MDI (Diphenylmethane diisocyanate) k76 (Количество определений 10). 100. Реагент для определения аллергии к изоцианату HDI (Hexamethylene diisocyanate) k77 (Количество определений 10). 101. Реагент для определения аллергии к этиленоксиду k78 (Количество определений 10). 102. Реагент для определения аллергии к фталевому ангидриду k79 (Количество определений 10). 103. Реагент для определения аллергии на комара i71 (Количество определений 10). 104. Реагент для определения аллергии к пыльце шелковицы t70 (Количество определений 10). 105. Реагент для определения аллергии к эпителию, сывороточным белкам и белкам мочи крысы e87 (Количество определений 10). 106. Реагент для определения аллергии к эпителию, сывороточным белкам и белкам мочи мыши e88 (Количество определений 10). 107. Реагент для определения аллергии на мотыля i73 (Количество определений 10). 108. Реагент для определения аллергии к горчице f89 (Количество определений 10). 109. Реагент для определения аллергии к солоду f90 Malt (Количество определений 10). 110. Реагент для определения аллергии к манго f91 (Количество определений 10). 111. Реагент для определения аллергии на шелк k74 (Количество определений 10). 112. Реагент для определения аллергии к груше f94 (Количество определений 10). 113. Реагент для определения аллергии на яд шершня i75 (Количество определений 10). 114. Реагент для определения аллергии к формальдегиду/формалину k80 (Количество определений 10). 115. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли Euroglyphus maynei d74 (Количество определений 10). 116. Реагент для определения аллергии к муравью Рихтера i70 (Количество определений 10). 117. Реагент для определения аллергии к пыльце элимуса g70 (Количество определений 10). 118. Реагент для определения аллергии к авокадо f96 (Количество определений 10). 119. Реагент для определения аллергии к Ispaghula k72 (Количество определений 10). 120. Реагент для определения аллергии к микроорганизму Pityrosporum orbiculare m70 (Количество определений 10). 121. Реагент для определения аллергии к смеси профессиональных аллергенов рах1 (e3,e4,e70,e85) (Количество определений 10). 122. Реагент для определения аллергии к смеси профессиональных аллергенов pax2 (d70,d71) (Количество определений 10). 123. Реагент для определения аллергии к смеси профессиональных аллергенов pax3 (m3,m6) (Количество определений 10). 124. Реагент для определения аллергии к смеси профессиональных аллергенов pax4 (f4,f14,k87) (Количество определений 10). 125. Реагент для определения аллергии к смеси профессиональных аллергенов pax5 (k75,k76,k77,k79) (Количество определений 10). 126. Реагент для определения аллергии к смеси профессиональных аллергенов pax6 (k78,k79,k80,k85) (Количество определений 10). 127. Реагент для определения аллергии к перьям индейки e89 (Количество определений 10). 128. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx70 (смесь специй f272, 274,273,275) (Количество определений 10). 129. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx71 (смесь специй f265,266, 267, 268)(Количество определений 10). 130. Реагент для определения аллергии к смеси пищевых продуктов fx72 (смесь специй f269,219,270,271)(Количество определений 10). 131. Реагент для определения аллергии к пыльце канареечника g71(Количество определений 10). 132. Реагент для определения аллергии к звонцу i72 (Количество определений 10). 133. Реагент для определения аллергии к капровому жуку i76 (Berlin beetle) (Количество определений 10). 134. Реагент для определения аллергии к необжаренным зернам кофе k70 (Количество определений 10). 135. Реагент для определения аллергии к клещевине обыкновенной k71 (Количество определений 10). 136. Реагент для определения аллергии к фикусу k81 (Количество определений 10). 137. Реагент для определения аллергии к хлопковому семени k83 (Количество определений 10). 138. Реагент для определения аллергии к семени подсолнечника k84 (Количество определений 10). 139. Реагент для определения аллергии к хлорамину Т k85 (Количество определений 10). 140. Реагент для определения аллергии к тримеллитовому ангидриду ТМА k86 (Количество определений 10). 141. Реагент для определения аллергии к альфа-амилазе k87 (Количество определений 10). 142. Реагент для определения аллергии к сперме o70 (Количество определений 10). 143. Реагент для определения аллергии к пыльце арекаструма t72 (Количество определений 10). 144. Реагент для определения аллергии к пыльце казуарины хвощевидной t73 Casuarina equisetifolia (Количество определений 10). 145. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли Glycyphagus domesticus d73 (Количество определений 10). 146. Реагент для определения аллергии к эпителию мыши e71 Mouse epithelium (Количество определений 10). 147. Реагент для определения аллергии к белкам мочи мыши е72 (Количество определений 10). 148. Реагент для определения аллергии к эпителию крысы e73 (Количество определений 10). 149. Реагент для определения аллергии к белкам мочи крысы e74 (Количество определений 10). 150. Реагент для определения аллергии к сывороточным белкам крысы e75 (Количество определений 10). 151. Реагент для определения аллергии к сывороточным белкам мыши e76 (Количество определений 10). 152. Реагент для определения аллергии к отходам производства шелка k73 (Количество определений 10). 153. Реагент для определения аллергии к грейпфруту f209 (Количество определений 16). 154. Реагент для определения аллергии к шпинату f214 (Количество определений 16). 155. Реагент для определения аллергии к тыкве f225 (Количество определений 16). 156. Реагент для определения аллергии к камбале f254 (Количество определений 16). 157. Реагент для определения аллергии к японской скумбрии f50 (Количество определений 16). 158. Реагент для определения аллергии к побегам бамбука f51(Количество определений 16). 159. Реагент для определения аллергии к батату f54 (Количество определений 16). 160. Реагент для определения аллергии к просу посевному f55 (Количество определений 16). 161. Реагент для определения аллергии к осьминогу f59 (Количество определений 16). 162. Реагент для определения аллергии к ставриде f60 (Количество определений 16). 163. Реагент для определения аллергии к сардине f61(Количество определений 16). 164. Реагент для определения аллергии к моли i8 (Количество определений 16). 165. Реагент для определения аллергии к анизада p4 (Количество определений 16). 166. Реагент для определения аллергии к необработанной нити хлопка o1 (Количество определений 16). 167. Реагент для определения аллергии к ореху пекан f201 (Количество определений 10). 168. Реагент для определения аллергии к грецкому ореху f256 (Количество определений 10). 169. Реагент для определения аллергии к винограду f259 (Количество определений 10). 170. Реагент для определения аллергии к ананасу f210 (Количество определений 10). 171. Реагент для определения аллергии к вишне f242 (Количество определений 10). 172. Реагент для определения аллергии к капусте f216 (Количество определений 10). 173. Реа

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ХВД Биотех"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117312, Москва, ул. Губкина, д. 14, офис 63

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117312, Москва, ул. Губкина, д. 14, офис 63

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фадия АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Phadia AB, Rapsgatan 7, P.O. Box 6460, SE-751 37, Uppsala, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Phadia AB, Rapsgatan 7, P.O. Box 6460, SE-751 37, Uppsala, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Phadia AB, Rapsgatan 7, P.O. Box 6460, SE-751 37, Uppsala, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение