Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07074 |
Дата государственной регистрации | 04.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609 (см. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609:1. Реагент диагностический - иммунохроматографический тест, R1 IK 200609.2. Набор реагентов - ИФА (ELISA), R2 IK 200609, в составе:- Планшет.- Коньюгат с ферментом.- Субстратный раствор.- Стоп-раствор.- Промывочный раствор.- Калибраторы (не более 4 шт.).3. Набор реагентов - IBN, R3 IK 200609, в составе:- Тест-полоска.- Коньюгат с ферментом.- Субстратный раствор.- Стоп-раствор.- Промывочный раствор.- Калибраторы (не более 4 шт.).4. Реагент - калибратор, R4 IK 200609. |
Наименование организации – заявителя | РООСРМ "Центр "Содействие" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 117534, г. Москва, ул. Чертановская, д. 57, оф. 34 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 117534, г. Москва, ул. Чертановская, д. 57, оф. 34 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Т энд Д Инновационен ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , T&D Innovationen GmbH, Kelterstraße 14/1, 74229 Oedheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, T&D Innovationen GmbH, Kelterstraße 14/1, 74229 Oedheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |