Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, кар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09768

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i"1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent) (вид 323870). 2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators) (вид 123420). 3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent) (вид 324000). 4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators) (вид 123200).5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent) (вид 329920). 6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators) (вид 189610). 7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls) (вид 189630).8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) (вид 329930).9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators) (вид 189690).10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) (вид 189710).11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent) (вид 304440).12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators) (вид 304530).13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls) (вид 304400).14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent) (вид 203400).15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators) (вид 203920).16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls) (вид 203820).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.2. Biokit S.A., Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain.3. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение