Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02512 |
Дата государственной регистрации | 24.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии1. Адгезив тканевой бонд, Tissue Bond (вид 109780). 2. Гидрофобный карандаш Элит ПАП пен, Elite PAP Pen. 3. Протеиназа К; Proteinase K (вид 231860). 4. Пероксидазный блок, 50мл; Peroxidase Block, 50ml (вид 231770). 5. Блокиратор неспецифического осадка; Background Blocker (1Х) (вид 231850). 6. Раствор пепсина; Solution Pepsin (вид 231860). 7. Разбавитель первичных антител; Primary Antibody Diluent (вид 231870). 8. Каппа легкие цепи - ФИТЦ; Kappa Light Chain-FITC (вид 112750). 9. Лямбда легкие цепи - ФИТЦ; Lambda Light Chain - FITC (вид 112750). 10. С3с-компонент ФИТЦ; C3c-FITC (вид 210510). 11. С4с компонент - ФИТЦ; C4c-FITC (вид 210670). 12. Фибриноген - ФИТЦ; Fibrinogen-FITC (вид 189560). 13. Иммуноглобулин А - ФИТЦ; IgA-FITC (вид 205670). 14. Иммуноглобулин Джи - ФИТЦ; IgG-FITC (вид 205960). 15. Иммуноглобулин М - ФИТЦ; IgM-FITC (вид 206060). 16. С1ку компонент - ФИТЦ; C1q-FITC (вид 210990). 17. Иммуноглобулин E - ФИТЦ; IgE-FITC (вид 205840). 18. Фосфатный буфер в таблетках, 100 таб/уп.; PBS Tablets,100 tablets (вид 254450). 19. Промывочный буфер концентрированный х10; Immuno Wash Buffer,10Х (вид 231790). 20. Цитратный буфер рН6.0 х10 концентрированный; 10Х Citrate Buffer, pH6.0 (вид 231790).21. Цитратный буфер рН7.0 х10 концентрированный; 10Х Citrate Buffer, pH7.0 (вид 231790). 22. Цитратный буфер рН8.0 х10 концентрированный; 10Х Citrate Buffer, pH8.0 (вид 231790). 23. ЭДТА буфер х10 концентрированный рН 8.0; 10Х EDTA Buffer, pH8.0 (вид 231790). 24. Разбавитель вторичных антител концентрированный х10; Second Antibody Diluent (10Х) (вид 231870). 25. Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов; Peroxidase Mouse&Rabbit Kit 1000tests (вид 231830). 26. Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор (жидкий ДАБ) на 100 тестов; Peroxidase Mouse&Rabbit Kit (DAB Liquid) 100tests (вид 231830).27. Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор (АЕК) на 100 тестов; Peroxidase Mouse&Rabbit Kit (AEC) 100 tests (вид 231830). 28.Система детекции: щелочная фосфатаза, мышиный и кроличий набор (Фаст ред) на 100 тестов; Alk. Phos. Mouse&Rabbit Kit (Fast Red) 100 tests (вид 231830). 29. Система детекции: щелочная фосфатаза, мышиный и кроличий набор на 1000 тестов; Alk. Phos. Mouse&Rabbit Staining Kit 1000 tests (вид 231830).30. Система детекции: концентрированные вторичные биотинилированные антимышиные и антиколичьи антитела, концентрированный комплекс стрептавидин-пероксидаза хрена; Anti Mouse&Rabbit (HRP) (вид 231830). 31. Система детекции: концентрированные вторичные биотинилированные антимышиные и антиколичьи антитела, концентрированный комплекс стрептавидин-щелочная фосфатаза; Anti Mouse&Rabbit (ALP) (вид 231830). 32. Биотинилированные концентрированные козьи антимышиные и антикроличьи антитела; Biotin Goat anti Mouse&Rabbit (вид 231850). 33. Комплекс стрептавидина с пероксидазой хрена концентрированный; Peroxidase-Streptavidin (вид 257410). 34. Вторичные биотинилированные антимышиные и антикроличьи антитела, готовые к использованию 10мл; Mouse&Rabbit Link 10ml (вид 231720). 35. Вторичные биотинилированные антимышиные и антикроличьи антитела, готовые к использованию 100мл; Mouse&Rabbit Link 100ml (вид 231720). 36. Комплекс пероксидазы хрена со стрептавидином готовый к использованию10мл; HRP Label 10ml (вид 257410).37. Комплекс пероксидазы хрена со стрептавидином готовый к использованию100мл; HRP Label 100ml (вид 257410). 38. Комплекс щелочной фосфатазы со стрептавидином готовый к использованию10мл; ALP Label 10ml (вид 257410). 39. Комплекс щелочной фосфатазы со стрептавидином готовый к использованию100мл; ALP Label 100ml (вид 257410). 40. Фаст ред таблетки , 20 таблеток ; Fast Red Tablets, 20 tablets (вид 151080). 41. ДАБ хромогенный субстрат набор (20 таблеток); DAB Chromogen/Substrate Kit 20 tab (вид 231730). 42. АЕК хромогенный субстрат набор; AEC Chromogen/Substrate kit (вид 231730). 43. БСИП/НБТ хромогенный субстрат набор; BCIP/NBT Chromogen/Substrate Kit (вид 231730). 44. Жидкий ДАБ; Liquid DAB (вид 231830). 45. СС - среда для заключения; CC/Mount (вид 231730). 46. Флюоромаунт; Fluoromount (вид 214660). 47. ЕР/ПР иммуноокрашивающий набор, 50 тестов каждого; ER/PR Immunostaining Kit 50 tests each (вид 231830). 48. Гидрофобный карандаш элит мини-ПАП пен; Elite Mini PAP Pen. 49. 20х ДАБ усилитель; 20x DAB Enhancer (вид 231760). 50. Гистозим 15мл; Histo/Zyme 15ml (вид 231760). 51. Интенси-файр 15мл; Intensi/Fire 15ml (вид 231760). 52. Разбавитель щелочной фосфатазы; Alkaline Phosphatase Diluent (вид 231880). 53. Усилитель щелочной фосфатазы; Alkaline Phosphatase Enhancer (вид 231760). 54. Система демаскации антигена; Antigen Unmasker System (вид 231710). 55. Концентрированный х10 демаскационный буфер, высокий рН 10.0 ; 10X Antigen Retrieval Buffer High, pH 10.0 (вид 231710). 56. БСИП/ИНТ хромогенный субстрат набор; BCIP/INT Chromogen/Substrate Kit (вид 231730). 57. Фаст ред таблетки, набор 10 таб.; Fast Red Tablet Kit , 10 Tablets (вид 151080). 58. Разбавитель пероксидазы х10 концентрированный; 10X 1 тип; Peroxidase Diluent I (вид 231850). 59. Разбавитель пероксидазы х10 концентрированный; 10X 2 тип; 10X Peroxidase Diluent II (вид 231850). 60. ТРИС-ЭДТА буфер х10 концентрированный, рН 9.0; 10X Tris-EDTA Retrieval Buffer, pH 9.0 (вид 231790). 61. Вестерн-бластер конц.; 10X Western Blaster (вид 231760). 62. Система детекции: пероксидазный мышиный набор (АЕК); Peroxidase Mouse Kit (AEC) (вид 231830). 63. Система детекции: пероксидазный кроличий набор (АЕК); Peroxidase Rabbit Kit (AEC) (вид 231830). 64. Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор (ДАБ таблетки); Peroxidase Mouse & Rabbit Kit (DAB Tablets) (вид 231830). 65. Система детекции: пероксидазный мышиный набор (ДАБ таблетки); Peroxidase Mouse Kit (DAB Tablets) (вид 231830). 66. Система детекции: пероксидазный кроличий набор (ДАБ таблетки); Peroxidase Rabbit Kit (DAB Tablets) (вид 231830). 67. Система детекции: пероксидазный мышиный набор (ДАБ жидкий); Peroxidase Mouse Kit (DAB Liquid) (вид 231830). 68. Система детекции: пероксидазный кроличий набор (ДАБ жидкий); Peroxidase Rabbit Kit (DAB Liquid) (вид 231830). 69. Система детекции: пероксидазный мышиный набор; Peroxidase Mouse Kit (вид 231830). 70. Система детекции: пероксидазный кроличий набор; Peroxidase Rabbit Kit (вид 231830). 71. Система детекции: щелочная фосфатаза, мышиный набор (Фаст ред); Alk. Phos. Mouse Kit (Fast Red) (вид 231830). 72. Система детекции: щелочная фосфатаза, кроличий набор (Фаст ред); Alk. Phos. Rabbit Kit (Fast Red) (вид 231830).73. Система детекции: щелочная фосфатаза, мышиный и кроличий окрашивающий набор; Alk. Phos. Mouse & Rabbit Staining Kit (вид 231830). 74. Система детекции: щелочная фосфатаза, кроличий окрашивающий набор; Alk. Phos. Rabbit Staining Kit (вид 231830). 75. Система детекции: концентрированные вторичные биотинилированные антимышиные антитела, концентрированный комплекс. стрептавидин-пероксидаза хрена; Anti Mouse (HRP) (вид 231830). 76. Система детекции: концентрированные вторичные биотинилированные антикроличьи антитела, концентрированный комплекс стрептавидин-пероксидаза хрена; Anti Rabbit (HRP) (вид 231830). 77. Система детекции: концентрированные вторичные биотинилированные антимышиные антитела, концентрированный комплекс стрептавидин-щелочная фосфатаза; Anti Mouse (ALP) (вид 231830). 78. Система детекции: концентрированные вторичные биотинилированные антикроличьи антитела, концентрированный комплекс стрептавидин-щелочная фосфатаза; Anti Rabbit (ALP) (вид 231830). 79. Биотинилированные концентрированные козьи антимышиные антитела; Biotin Goat anti Mouse (вид 231720). 80. Биотинилированные концентрированные козьи антикроличьи антитела; Biotin Goat anti Rabbit (вид 231720). 81. Биотинилированные концентрированные кроличьи антимышиные антитела; Biotin Rabbit anti Mouse (вид 231720). 82. Комплекс щелочная фосфатаза-стрептавидин концентрированный; Alk. Phos. Streptavidin (вид 257410). 83. Вторичные биотинилированные антимышиные антитела, готовые к использованию 10мл; Mouse Link, 10ml (вид 231720). 84. Вторичные биотинилированные антимышиные антитела, готовые к использованию, 100мл; Mouse Link, 100ml (вид 231720). 85. Вторичные биотинилированные антикроличьи антитела, готовые к использованию 10мл; Rabbit Link, 10ml (вид 231720). 86. Вторичные биотинилированные антикроличьи антитела, готовые к использованию, 100мл; Rabbit Link, 100ml (вид 231720). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Биомедикал Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 27-Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 27-Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Диагностик БиоСистемс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |