Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340 (см. Приложение на 1 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04899

Дата государственной регистрации

03.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340 (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340:1. C-РБ тест-набор (уп/32 теста).2. С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).3. С-РБ набор калибратора 1х1 мл.4. HbA1c тест-набор (уп/24 теста).5. HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий).6. HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл.7. Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов).8. Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).9. Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл.10. Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста).11. Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень).12. Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл.13. Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов).14. Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень).15. Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл.16. Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов).17. Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).18. Д-Димер набор калибратора 1х1 мл.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДРГ Техсистемс"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евролайзер Диагностика ГмбХ", Австрия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение