Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07288 |
Дата государственной регистрации | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализатора иммуноферментного OTraces LHS Chemistry System (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System:1. OTraces BC Sera Dx (Brest Canсer Risk Assessment).2. OTraces LG Sera Dx (Lung Canсer Risk Assessment).3. OTraces OV Sera Dx (Ovarian Canсer Risk Assessment).4. OTraces PR Sera Dx (Prostate Canсer Risk Assessment).II. Организация-изготовитель:- EIT, LLC, 108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Гамма Технолоджи" |
Место нахождения организации-заявителя | 123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123098, Россия, г. Москва, 123098, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ОТрейсис Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, OTraces Inc., 13455 Sunrise Vallery Dr. Suite 200, Herndon, VA 20171, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, OTraces Inc., 13455 Sunrise Vallery Dr. Suite 200, Herndon, VA 20171, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |