Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 1231. Контейнер реагентный, 200 те

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10958

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 1231. Контейнер реагентный, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests) (вид 192390). 2. Контейнер реагентный, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests) (вид 192390). 3. Контейнер реагентный, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests) (вид 192390). 4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests) (вид 192390). 5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests) (вид 192390). 6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests) (вид 192390). 7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)) (вид 198670). 8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670). 9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670). 10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670). 11. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG) (вид 192390). 12. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE) (вид 192390). 13. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU) (вид 192390). 14. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC) (вид 192390).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA. 3. Payer Medical GmbH, Kratkystraße 2, 8020 Graz, Österreich, Austria.4. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение