Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/253

Дата государственной регистрации

04.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular AnalyticsI. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics:1. Кальций ген.2 Sys 1 (Calcium Gen.2 Sys 1).2. Кальций ген.2 Mod P/D R1 (Calcium Gen.2 Mod P/D R1).3. Кальций ген.2 Mod P/D R2 (Calcium Gen.2 Mod P/D R2).4. Кальций ген.2 cobas c/Integra (Calcium Gen.2 cobas c/Integra).5. Кальций ген.2 cobas c 701/702 (Calcium Gen.2 cobas c 701/702).6. Кальций ген.2 cobas c 111 (Calcium Gen.2 cobas c 111).7. Экотергент, cobas c 311 (EcoTergent, cobas c 311).8. Экотергент, cobas c 501/502 (EcoTergent, cobas c 501/502).9. Экотергент, cobas c 701/702 (EcoTergent, cobas c 701/702).II. Место производства:Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение