Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07179

Дата государственной регистрации

18.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100 (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100:1. Краситель флуоресцентный (Ret-Search (II)).2. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-4DS).3. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-NR).4. Реагент лизирующий (Stromatolyser-4DL).5. Реагент лизирующий (Stromatolyser-IM).6. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FB).7. Реагент лизирующий (Stromatolyser-WH).8. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD I).9. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD II).10. Реагент лизирующий (Sulfolyser).11. Реагент фокусирующий (Cellsheath).12. Депротеинизатор (Cellclean).13. Буфер (SP-Buffer).14. Раствор промывающий (SP-Rinse).15. Дилюент универсальный (Cellpack).16. Материал контрольный, нормальный уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFN-100B), 4.6 ml x 7 vials).17. Материал контрольный, низкий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFL-100B), 4.6 ml x 7 vials).18. Материал контрольный, высокий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFH-100B), 4.6 ml x 7 vials).II. Организации-изготовители:- Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan;- Sysmex Europe GmbH, Bombarch 1, 22848, Norderstedt, Germany;- Streck, 7002 S, 109th Street, Omaha, Nebraska, 68128, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение