Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00056 |
Дата государственной регистрации | 02.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для биохимического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 1.Реагент для определения ЛИГ (LIH). 2.Реагент для определения КК-МБ (CK-MB). 3. Калибратор КК-МБ (СК-МВ). 4. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 1 (СК-МВ Control Serum Level 1). 5. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 2 (СК-МВ Control Serum Level 2). II.Организация-изготовитель: "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH) Wendenstrabe 14-18, D-20097 Hamburg, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Кожевнический проезд, д.4, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Кожевнический проезд, д.4, стр.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ (Айриш Бренч)" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Country Clare, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Country Clare, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |