Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент дл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00751

Дата государственной регистрации

17.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для определения глюкозы (SPOTCHEM Glucose). 2. Реагент для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM Uric Acid). 3. Реагент для определения общего холестерина (SPOTCHEM Total Cholesterol). 4. Реагент для определения триглицеридов (SPOTCHEM Triglyceride). 5. Реагент для определения мочевины (SPOTCHEM Blood Urea Nitrogen). 6. Реагент для определения общего билирубина (SPOTCHEM Total bilirubin). 7. Реагент для определения кальция (SPOTCHEM Calcium). 8. Реагент для определения общего белка (SPOTCHEM Total Protein). 9. Реагент для определения альбумина (SPOTCHEM Albumin). 10. Реагент для определения ГОТ/ACT (SPOTCHEM GOT/AST). 11. Реагент для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM GPT/ALT). 12. Реагент для определения ЛДГ (SPOTCHEM LDH). 13. Реагент для определения креатинкиназы (SPOTCHEM CPK). 14. Реагент для определения гемоглобина (SPOTCHEM Hemoglobin). 15. Реагент для определения амилазы (SPOTCHEM Amylase). 16. Реагент для определения ГГТ (SPOTCHEM GGT). 17. Реагент для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM ALP). 18. Реагент для определения креатинина (SPOTCHEM Creatinine). 19. Реагент для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM HDL-Cholesterol). 20. Реагент для определения фруктозамина (SPOTCHEM Fructosamine). 21. Реагент для определения фосфора (SPOTCHEM Inorganic Phosphotus). 22. Реагент для определения Магния (SPOTCHEM Magnesium). 23. Реагент С-реактивный белок (SPOTCHEM CRP). 24. Реагент ревматоидный фактор (SPOTCHEM RF). 25. Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ (SPOTCHEM Liver-1). 26. Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ (SPOTCHEM STAT-1). 27. Реагент для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM PANEL-1). 28. Реагент для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM PANEL-2). 29. Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM Heart-2). 30. Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЪIЙ-2 (SPOTCHEM Kidney-2). 31. Реагент гликозилированный гемоглобин (SPOTCHEM HbA1c). 32. Дилюент для измерения гемоглобина 20 мл (SPOTCHEM Diluent for Hb measurement 20 ml). 33. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT). 34. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK). 35. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT). 36. Промывающий раствор 5Х1 л (Washing solution bottle).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-Мед-С М"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение