Реагенты для диагностики на биохимических анализаторахРеагенты in vitro для диагностики н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/640

Дата государственной регистрации

01.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для диагностики на биохимических анализаторахРеагенты in vitro для диагностики на биохимических анализаторах:1. Реагент для определения аланин аминотрансферазы ALT (Alanine Aminotransferase).2. Реагент для определения аспартат аминотрансферазы AST (Aspartate Aminotransferase).3. Реагент для определения щелочной фосфатазы ALP (Alkaline Phosphatase).4. Реагент для определения гамма-глутамил трансферазы GGT (γ-Glutamyl Transferase).5. Реагент для определения холинестеразы CHE (Cholinesterase).6. Реагент для определения билирубина общего TB (Total Bilirubin).7. Реагент для определения билирубина общего TB-V (Total Bilirubin-Vanadate Oxidation).8. Реагент для определения билирубина прямого DB (Direct Bilirubin). 9. Реагент для определения билирубина прямого DB-V (Direct Bilirubin-Vanadate Oxidation).10. Реагент для определения желчной кислоты TBA (Bile Acid).11. Реагент для определения общего белка TP (Total Protein).12. Реагент для определения альбумина ALB (Albumin).13. Реагент для определения глутамат дегидрогеназы GLDH (Glutamate Dehydrogenase).14. Реагент для определения изо-цитрат дегидрогеназы ICDH (Iso-Citrate Dehydrogenase).15. Реагент для определения лейцин аминопептидазы LAP (Leucine Aminopeptidase).16. Реагент для определения аденозин дезаминазы ADA (Adenosine Deaminase).17. Реагент для определения преальбумина PA (Prealbumin).18. Реагент для определения 5?-нуклеотидазы 5′-NT (5?-Nucleotidase).19. Реагент для определения альфа-л-фукозидазы AFU (α-L-Fucosidase Assay).20. Реагент для определения амилазы AMY (Amylase).21. Реагент для определения амилазы панкреатической P-AMY (Pancreatic Amylase).22. Реагент для определения глюкозы GLU-HK (Glucose ? Heksokinase).23. Реагент для определения глюкозы GLU-OX (Glucose ? Oxidase).24. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного HbA1c (Glycohemoglobin A1C).25. Реагент для определения фруктозамина FMN (Fructosamine).26. Реагент для определения мочевины BUN (Urea).27. Реагент для определения мочевой кислоты UA (Uric Acid).28. Реагент для определения креатинина CRE-ENZYME (Creatinin-Enzyme).29. Реагент для определения креатинина CRE (Creatinin).30. Реагент для определения цистатина С CYS-C (Cystatin C).31. Реагент для определения микроальбумина MALB (MicroАlbumin). 32. Реагент для определения бета2-микроглобулина β2-MG (β2-Microglobulin).33. Реагент для определения холестерина общего TC (Total Cholesterol).34. Реагент для определения триглицеридов TG (Triglycerides).35. Реагент для определения холестерина-липопротеин высокой плотности HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterol).36. Реагент для определения холестерина-липопротеин низкой плотности LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol).37. Реагент для определения аполипопротеина А1 APO A1 (Apolipoprotein A1).38. Реагент для определения аполипопротеина В APO B (Apolipoprotein B).39. Реагент для определения липопротеина (а) LP(a) (Lipoprotein (a)).40. Реагент для определения креатинкиназы CK (Creatinine Kinase).41. Реагент для определения креатинкиназы МВ CK-MB (Creatinine Kinase MB Isoenzyme).42. Реагент для определения лактатдегидрогеназы LDH (Lactate Dehydrogenase).43. Реагент для определения альфа-гидроксибутират дегидрогеназы HBDH (α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase).44. Реагент для определения гомоцистеина HCY (Homocysteine).45. Реагент для определения кальция Ca-CPC (Calcium-Cressol Phtalein Complex).46. Реагент для определения кальция Ca-ARS (Calcium-Arsenazo).47. Реагент для определения хлорида Cl (Chloride).48. Реагент для определения магния Mg-XB (Magnesium).49. Реагент для определения фосфора PHOS (Inorganic Phosphorous). 50. Реагент для определения бикарбоната CO2 (Carbon Dioxide).51. Реагент для определения цинка Zn (Zinc).52. Реагент для определения С3-компонента комплемента C3 (Complement 3).53. Реагент для определения С4-компонента комплемента C4 (Complement 4).54. Реагент для определения иммуноглобулина А IgA (Immunoglobulin-A).55. Реагент для определения иммуноглобулина G IgG (Immunoglobulin-G).56. Реагент для определения иммуноглобулина М IgM (Immunoglobulin-M). 57. Реагент для определения анти стрептолизина О ASO (Anti Streptolysin O).58. Реагент для определения ревматоидного фактора RF (Rheumatoid Factor).59. Реагент для определения С-реактивного белка CRP (C-Reactive Protein).60. Реагент для определения трансферрина TRF (Transferrin).

Наименование организации – заявителя

ООО "Альфа МедРеЛиС"

Место нахождения организации-заявителя

109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Дижуй Индастриал Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Дижуй Индастриал Ко., Лтд., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun 130012 China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Дижуй Индастриал Ко., Лтд., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun 130012 China

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение