Реагенты для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для гемат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09524

Дата государственной регистрации

25.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для гематологических анализаторов:1. Para 12 - L (Пара 12 Низкий). 2. Para 12 - H (Пара 12 Высокий). 3. Para 12 - N (Пара 12 Нормальный). 4. Para 12 - Extend - L (Пара 12 Экстенд Низкий). 5. Para 12 Extend - H (Пара 12 Экстенд Высокий). 6. Para 12 Extend - N (Пара 12 Экстенд Нормальный). 7. Para 12 Plus - L (Пара 12 Плюс Низкий). 8. Para 12 Plus - H (Пара 12 Плюс Высокий). 9. Para 12 Plus - N (Пара 12 Плюс Нормальный). 10. Para 12 Plus Retics - L (Пара 12 Плюс Ретикс Низкий). 11. Para 12 Plus Retics - H (Пара 12 Плюс Ретикс Высокий). 12. Para 12 Plus Retics - N (Пара 12 Плюс Ретикс Нормальный). 13. Para 4 - L (Пара 4 Низкий). 14. Para 4 - H (Пара 4 Высокий).15. Para 4 - N (Пара 4 Нормальный). 16. Para Tech - L (Пара Тех Низкий).17. Para Tech - H (Пара Тех Высокий). 18. Para Tech - N (Пара Тех Нормальный). 19. Para 5Х - L (Пара 5Х Низкий). 20. Para 5Х - H (Пара 5Х Высокий). 21. Para 5Х - N (Пара 5Х Нормальный). 22. Para Check - L (Пара Чек Низкий). 23. Para Check - H (Пара Чек Высокий). 24. Para Check - N (Пара Чек Нормальный). 25. Cal-Chex X (Кал-Чекс Икс). 26. CD-Chex CD 34 (СиДи -Чекс СиДи34).27. CD-Chex Plus (СиДи -Чекс Плюс). 28. CD-Chex Plus BC (СиДи -Чекс Плюс БиСи).29. StaK-Chex - L (СтаК-Чекс Низкий).30. StaK-Chex - H (СтаК-Чекс Высокий). 31. StaK-Chex - N (СтаК-Чекс Нормальный). 32. StaK-Chex Plus Retics - L (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Низкий). 33. StaK-Chex Plus Retics - H (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Высокий). 34. StaK-Chex Plus Retics - N (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Нормальный). 35. ESR - Chex - L1 (EСP - Чекс уровень 1). 36. Cal-Chex (Кал Чекс). 37. Cal-Chex Н (Кал Чекс Эйч). 38. Retic - Chex II - L1 (Ретик-Чекс II уровень 1). 39. Retic - Chex II - L2 (Ретик-Чекс II уровень 2). 40. Retic - Chex II - L3 (Ретик-Чекс II уровень 3). 41. Cal-Chex А Plus(Кал-Чекс Эй Плюс). 42. Cell-Chex (Селл - Чекс). 43. Cell-Chex Auto (Селл - Чекс Ауто). 44. CVA (СиВиЭй). 45. Retic-Chex Linearity-L1 (Ретик-Чекс Линерити уровень 1).46. Retic-Chex Linearity-L2 (Ретик-Чекс Линерити уровень 2).47. Retic-Chex Linearity-L3 (Ретик-Чекс Линерити уровень 3).48. Retic-Chex Linearity-L4 (Ретик-Чекс Линерити уровень 4).49. Retic-Chex Linearity-L5 (Ретик-Чекс Линерити уровень 5).50. Sickle-Chex (Сикл - Чекс). 51. Sickledex (Сиклдекс). 52. HQ - Chex (ЭйчКью - Чекс). 53. ESR - Chex - L2 (EСP - Чекс уровень 2). 54. СD4 Count (СиДи4 Каунт).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бизнес Технологии"

Место нахождения организации-заявителя

117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117198, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Стрек, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Streck, Inc., 7002 South 109 Street, Omaha, NE 68128, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Streck, Inc., 7002 South 109 Street, Omaha, NE 68128, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Streck, Inc., 7002 South 109 Street, Omaha, NE 68128, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение