Реагенты для HLA- генотипирования локусов DQ, DP, C и комбинированных локусов A-B-DR, A-B-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12505

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для HLA- генотипирования локусов DQ, DP, C и комбинированных локусов A-B-DR, A-B-C, DQ-DR, A-B-DR-DQ, DPB1-DQ-DR методом SSP для "in-vitro" диагностики1. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR без Taq полимеразы (HLA-A-B-DR without Taq polymerase). 2. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR с Taq полимеразой (HLA-A-B-DR including Taq polymerase). 3. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-C с Taq полимеразой (HLA-A-B-C including Taq polymerase). 4. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-C без Taq полимеразы (HLA-A-B-C without Taq polymerase). 5. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DQ-DR с Taq полимеразой (DQ-DR including Taq polymerase). 6. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DQ-DR без Taq полимеразы (DQ-DR without Taq polymerase). 7. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR-DQ с Taq полимеразой (A-B-DR-DQ including Taq polymerase). 8. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR-DQ без Taq полимеразы (A-B-DR-DQ without Taq polymerase). 9. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DPB1-DQ-DR с Taq полимеразой (DPB1-DQ-DR including Taq polymerase). 10. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DPB1-DQ-DR без Taq полимеразы (DPB1-DQ-DR without Taq polymerase). 11. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ без Taq полимеразы (DQ low resolution without Taq polymerase). 12. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ с Taq полимеразой (.DQ low resolution including Taq polymerase). 13. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ-bulk с Taq полимеразой (DQ low resolution- bulk including Taq polymerase). 14. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ-bulk без Taq полимеразы (DQ low resolution- bulk without Taq polymerase). 15. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 05 с Taq полимеразой (DQB1 05 including Taq polymerase). 16. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 05 без Taq полимеразы (DQB1 05 without Taq polymerase). 17. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 06 с Taq полимеразой (DQB1 06 including Taq polymerase). 18. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 06 без Taq полимеразы (DQB1 06 without Taq polymerase). 19. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 02 с Taq полимеразой (DQB1 02 including Taq polymerase). 20. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 02 без Taq полимеразы (DQB1 02 without Taq polymerase). 21. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 03 с Taq полимеразой (DQB1 03 including Taq polymerase). 22. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 03 без Taq полимеразы (DQB1 03 without Taq polymerase). 23. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 04 с Taq полимеразой (DQB1 04 including Taq polymerase). 24. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 04 без Taq полимеразы (DQB1 04 without Taq polymerase). 25. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса DQB1 для распространенных аллелей с Taq полимеразой (DQB1 high resolution for frequent alleles including Taq polymerase). 26. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса DQB1 для распространенных аллелей без Taq полимеразы (DQB1 high resolution for frequent alleles without Taq polymerase). 27. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 с Taq полимеразой (DQA1 including Taq polymerase). 28. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 без Taq полимеразы (DQA1 without Taq polymerase). 29. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 0602, DQA1 0102 с Taq полимеразой (DQB1 0602, DQA1 0102 including Taq polymerase). 30. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 0602, DQA1 0102 без Taq полимеразы (DQB1 0602, DQA1 0102 without Taq polymerase). 31. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 02,05, DQB1 02,0302 с Taq полимеразой (DQA1 02,05, DQB1 02,0302 including Taq polymerase). 32. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 02,05, DQB1 02,0302 без Taq полимеразы (DQA1 02,05, DQB1 02,0302 without Taq polymerase). 33. Реагенты для генотипирования локуса DPB1 без Taq полимеразы (DPB1 without Taq polymerase). 34. Реагенты для генотипирования локуса DPB1 с Taq полимеразой (DPB1 including Taq polymerase). 35. Реагенты для генотипирования локуса DPA1 без Taq полимеразы (DPA1 without Taq polymerase). 36. Реагенты для генотипирования локуса DPA1 с Taq полимеразой (DPA1 including Taq polymerase). 37. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C с Taq полимеразой (HLA-C low resolution including Taq polymerase). 38. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C без Taq полимеразы (HLA-C low resolution without Taq polymerase). 39. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C-bulk с Taq полимеразой (HLA-C low resolution-bulk including Taq polymerase). 40. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C-bulk без Taq полимеразы (HLA-C low resolution-bulk without Taq polymerase). 41. Реагенты для генотипирования локуса Cw 01 с Taq полимеразой (HLA-Cw 01 including Taq polymerase). 42. Реагенты для генотипирования локуса Cw 01 без Taq полимеразы (HLA-Cw 01 without Taq polymerase). 43. Реагенты для генотипирования локуса C 02 с Taq полимеразой (HLA-C 02 including Taq polymerase). 46. Реагенты для генотипирования локуса C 02 без Taq полимеразы (HLA-C 02 without Taq polymerase). 47. Реагенты для генотипирования локуса Cw 03 с Taq полимеразой (HLA-Cw 03 including Taq polymerase). 48. Реагенты для генотипирования локуса Cw 03 без Taq полимеразы (HLA-Cw 03 without Taq polymerase). 49. Реагенты для генотипирования локуса Cw 04 с Taq полимеразой (HLA-Cw 04 including Taq polymerase). 50. Реагенты для генотипирования локуса Cw 04 без Taq полимеразы (HLA-Cw 04 without Taq polymerase). 51. Реагенты для генотипирования локуса C 05 с Taq полимеразой (HLA-C 05 including Taq polymerase). 52. Реагенты для генотипирования локуса C 05 без Taq полимеразы (HLA-C 05 without Taq polymerase). 53. Реагенты для генотипирования локуса C 06 с Taq полимеразой (HLA-C 06 including Taq polymerase). 54. Реагенты для генотипирования локуса C 06 без Taq полимеразы (HLA-C 06 without Taq polymerase). 55. Реагенты для генотипирования локуса Cw 07 с Taq полимеразой (HLA-Cw 07 including Taq polymerase). 56. Реагенты для генотипирования локуса Cw 07 без Taq полимеразы (HLA-Cw 07 without Taq polymerase). 57. Реагенты для генотипирования локуса C 08 с Taq полимеразой (HLA-C 08 including Taq polymerase). 58. Реагенты для генотипирования локуса C 08 без Taq полимеразы (HLA-C 08 without Taq polymerase). 59. Реагенты для генотипирования локуса Cw 12 с Taq полимеразой (HLA-Cw 12 including Taq polymerase). 60. Реагенты для генотипирования локуса Cw 12 без Taq полимеразы (HLA-Cw 12 without Taq polymerase). 61. Реагенты для генотипирования локуса Cw 14 с Taq полимеразой (HLA-Cw 14 including Taq polymerase). 62. Реагенты для генотипирования локуса Cw 14 без Taq полимеразы (HLA-Cw 14 without Taq polymerase). 63. Реагенты для генотипирования локуса C 15 с Taq полимеразой (HLA-C 15 including Taq polymerase). 64. Реагенты для генотипирования локуса C 15 без Taq полимеразы (HLA-C 15 without Taq polymerase). 65. Реагенты для генотипирования локуса C 16 с Taq полимеразой (HLA-C 16 including Taq polymerase). 66. Реагенты для генотипирования локуса C 16 без Taq полимеразы (HLA-C 16 without Taq polymerase). 67. Реагенты для генотипирования локуса C 17 с Taq полимеразой (HLA-C 17 including Taq polymerase). 68. Реагенты для генотипирования локуса C 17 без Taq полимеразы (HLA-C 17 without Taq polymerase). 69. Реагенты для генотипирования локуса Cw 18 без Taq полимеразы (HLA-Cw 18 without Taq polymerase). 70. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса Cw для распространенных аллелей с Taq полимеразой (HLA-Cw high resolution for frequent alleles including Taq polymerase). 71. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса Cw для распространенных аллелей без Taq полимеразы (HLA-Cw high resolution for frequent alleles without Taq polymerase). 72. Реагенты для генотипирования локуса Cw 0409N с Taq полимеразой (HLA-Cw 0409N including Taq polymerase). 73. Реагенты для генотипирования локуса Cw 0409N без Taq полимеразы (HLA-Cw 0409N without Taq polymerase).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олеруп ССП АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Olerup SSP AB, Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Olerup SSP AB, Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Olerup SSP AB, Franzéngatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение