Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04413

Дата государственной регистрации

01.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов:1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек.19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей.39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий.40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.II. Организация-изготовитель:- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.

Наименование организации – заявителя

"биоМерье СА", Франция

Место нахождения организации-заявителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Юридический адрес организации-заявителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение