Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковк

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06816

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках1. Реагент для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone). 2. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG) (вид 176150). 3. Реагент для определения паратиреоидного гормона, (PTH intact) (вид 142520). 4. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста 1-600 (IGF-1-600) (вид 212780). 5. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста, белок 3-связывающего (IGF-BP3) (вид 212790). 6. Реагент для определения трансформирующего фактора роста-бета 1 (TGF beta1). 7. Реагент для определения адренокортикотропного гормона (ACTH) (вид 231300). 8. Реагент для определения тропонина I (Troponin I ) (вид 244780). 9. Реагент для определения тиреоглобулина (Thyroglobulin) (вид 238000). 10. Реагент для определения альдостерона (Aldosterone Direct). 11. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH) (вид 239200). 12. Реагент для определения андростендиона (Androstenedione Elisa) (вид 249590). 13. Реагент для определения андростендиона в слюне (Salivary Androstenedione) (вид 249590). 14. Реагент для определения кортизола (Cortisol) (вид 103010). 15. Реагент для определения кортизола в моче (Urinary Cortisol) (вид 103010). 16. Реагент для определения кортизола в слюне (Salivary Cortisol) (вид 103010). 17. Реагент для определения кортизола в слюне высокочувствительный (Salivary Cortisol HS) (вид 103010). 18. Реагент для определения хорионического гонадотропина, (HCG intact) (вид 205570). 19. Реагент для определения плацентарного лактогена (hPL) (вид 226400). 20. Реагент для определения лептина (Leptin Sandwich) (вид 186640). 21. Реагент для определения 17-ОН-прогестерона (17-OH Progesterone) (вид 334140). 22. Реагент для определения трийодтиронина (T3 EIA) (вид 206940). 23. Реагент для определения трийодтиронина свободного (Free T3) (вид 108670). 24. Реагент для определения тироксина (T4) (вид 206890). 25. Реагент для определения тироксина свободного (Free T4) (вид 108410). 26. Реагент для определения тиреотропного гормона ультрачувствительный (U-TSH) (вид 239200). 27. Реагент для определения иммуноглобулина Е (IgE) (вид 205950). 28. Реагент для определения тестостерона свободного (Free Testosterone) (вид 108190). 29. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) (DHEA) (вид 148860). 30. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне (Salivary DHEA) (вид 148860). 31. Реагент для определения кортикостерона (Corticosterone). 32. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP) (вид 334230). 33. Реагент для определения С-реактивного белка ультрачувствительный (CRP HS) (вид 334230). 34. Реагент для определения грелина (Ghrelin). 35. Реагент для определения гастрина (Gastrin) (вид 264540). 36. Реагент для определения гепсидина (Hepcidin). 37. Реагент для определения гепсидина Прогормона (Hepcidin Prohormone). 38. Реагент для определения гомоцистеина (Homocystein) (вид 143760). 39. Контроль для определения гомоцистеина (Homocystein controls) (вид 143750). 40. Реагент для определения ренина (Renin).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДРГ Техсистемс"

Место нахождения организации-заявителя

121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ДРГ Инструментс ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение