Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и о

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06817

Дата государственной регистрации

21.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)1. Реагент для определения IgG /IgM-антител к вирусу кори (Measles IgG/IgM). 2. Реагент для определения IgG-антител к столбнячному токсину (Tetanus IgG). 3. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps IgG/IgM). 4. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Bordetella pertussis, (Bordetella pertussis IgG, Bordetella pertussis IgM, Bordetella pertussis IgA). 5. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 типа, (HSV-1 IgG, HSV-1 IgM). 6. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 2 типа, (HSV-2 IgG, HSV-2 IgM). 7. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа, (HSV-1+2 IgG, HSV-1+2 IgM). 8. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae IgG, Mycoplasma pneumoniae IgM). 9. Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgA, Mycoplasma hominis IgG). 10. Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealiticum IgA, Ureaplasma urealyticum IgG). 11. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgM). 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgG, Borrelia IgM). 13. Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgA, Candida albicans IgG, Candida albicans). 14. Реагент для определения IgG-антител к Entamoeba histolytica (E. histolytica IgG). 15. Реагент для определения IgG-антител к Аскариде (Ascaris IgG). 16. Реагент для определения IgG-антител к Echinococcus granulosus (Echinococcus granulosus IgG). 17. Реагент для определения IgG-антител к Шистосоме (Schistosomiasis IgG). 18. Реагент для определения IgG-антител к Угрице (Strongyloides IgG). 19. Реагент для определения IgG-антител к Свиному цепню (T.Solium IgG). 20. Реагент для определения IgG-антител к Токсокаре (Toxocara IgG). 21. Реагент для определения IgG-антител к Трихинелле (Trichinella IgG). 22. Реагент для определения антигена Аденовируса (Adenovirus Ag). 23. Реагент для определения антигена Астровируса в стуле (Astrovirus Ag stool). 24. Реагент для определения антигенов токсинов А и B Clostridium difficile (Clostridium diff. toxin A+B Ag EIA stool). 25. Реагент для определения антигенов криптоспоридия в стуле (Cryptosporidium Ag stool). 26. Реагент для определения антигена О157 EHEC энтерогеморрагической кишечной палочки в стуле (E.coli O157 EHEC Ag stool). 27. Реагент для определения антигена Entamoeba histolytica в стуле (E.histolytica Ag stool). 28. Реагент для определения антигенa Лямблии в стуле (Giardia Ag stool). 29. Реагент для определения антигенa Ротавируса в стуле (Rotavirus Ag stool). 30. Реагент для определения IgG-антител к цистицеркам свиного цепня (Cysticercosis IgG).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДРГ Биомед"

Место нахождения организации-заявителя

194156, Россия, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н

Юридический адрес организации-заявителя

194156, Россия, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ДРГ Инструментс ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение