Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдель

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06815

Дата государственной регистрации

15.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP) (вид 116740). 2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3) (вид 158730). 3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125) (вид 159140). 4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9) (вид 158880). 5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242). 6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4). 7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin) (вид 202210). 8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) (вид 189480). 9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1). 10. Реагент для определения ферритина (Ferritin) (вид 201900). 11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2) (вид 111050). 12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE) (вид 244880). 13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC) (вид 146370).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДРГ Техсистемс"

Место нахождения организации-заявителя

121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ДРГ Инструментс ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение