Реагенты для иммуногистохимических иселедований1. Контроль универсальный отрицательный, к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08215

Дата государственной регистрации

02.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для иммуногистохимических иселедований1. Контроль универсальный отрицательный, кроличий, готовый к применению, ФЛЕКС (вид 231820), для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк 12 мл, 60 тестов, 24 мл, 120 тестов Universal Negative Control, Rabbit, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link 12 mL, 60 tests, 24 mL, 120 tests.2. Антитела двухцветные MultiMix (вид 196440) к человеческим CD3/FITC + к человеческим CD56/RPE 50 тестов, 0.5 мл, MultiMix Dual-Colour Reagent, Anti-Human CD3/FITC + Anti-Human CD56/RPE 50 tests, 0.5 mL.3. Система детекции ЭДВАНС (вид 231830), ПХ, Кроличьи / Мышиные 55 тестов, 11 мл, 550 тестов, 110 мл ADVANCE, HRP, Rabbit/Mouse 55 tests, 11 mL, 550 tests, 110 mL.4. Система детекции ЭнВижн ФЛЕКС (вид 231830), ПХ, Кроличьи / Мышиные, Высокий pH, для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 400-600 тестов EnVision FLEX, HRP, Rabbit / Mouse, High pH, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 400-600 tests.5. Система детекции ЭнВижн ФЛЕКС+ (вид 231830), ПХ, Мышиные, Высокий pH, для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 400-600 тестов EnVision FLEX+, HRP, Mouse, High pH, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 400-600 tests.6. Набор для окрашивания Кислотоустойчивых Бактерий Artisan (вид 104070) 50 тестов Artisan Acid-Fast Bacteria (AFB) Stain Kit 50 tests.7. Набор для окрашивания Алциановый Синий pH 2.5 Artisan (вид 124030) 50 тестов Artisan Alcian Blue pH 2.5 Stain Kit 50 tests.8. Набор для окрашивания Алциановый Синий/Реактив Шиффа Artisan (вид 124040) 50 тестов Artisan Alcian Blue/PAS Stain Kit 50 tests.9. Набор для окрашивания Алциановый Синий/Реактив Шиффа/Гематоксилин Artisan (вид 130980) 50 тестов Artisan Alcian Blue/PAS/Hematoxylin Stain Kit 50 tests.10. Набор для окрашивания с Конго Красным Artisan (вид 234290) 50 тестов Artisan Congo Red Stain Kit 50 tests.11. Набор для окрашивания эластичных волокон Artisan (вид 169640) 50 тестов Artisan Elastic Stain Kit 50 tests.12. Набор для окрашивания по Фельгену Artisan (вид 169640) 50 тестов Artisan Feulgen Stain Kit 50 tests.13. Набор для окрашивания с красителем Гимзы Artisan (вид 271170) 50 тестов Artisan Giemsa Stain Kit 50 tests.14. Набор для окрашивания трехцветный по Гомори с зеленым Artisan (вид 263810) 50 тестов Artisan Gomori's Green Trichrome Stain Kit 50 tests.15. Набор для окрашивания трехцветный по Гомори Artisan (вид 263820) 50 тестов Artisan Gomori's Trichrome Stain Kit 50 tests.16. Набор для окрашивания по Граму Artisan (вид 107790) 50 тестов Artisan Gram Stain Kit 50 tests.17. Набор для окрашивания с Метенаминовым Серебром по Грокотту Artisan (вид 250590) 50 тестов Artisan Grocott's Methenamine Silver (GMS) Stain Kit 50 tests.18. Набор для окрашивания Гематоксилин с Эозином Artisan (вид 131000) 50 тестов / 100 тестов Artisan Hematoxylin & Eosin (H&E) Stain Kit 50 tests / 100 tests.19. Набор для окрашивания Железа в тканевых срезах Artisan (вид 104870) 50 тестов Artisan Iron Stain Kit 50 tests.20. Набор для окрашивания Базальных Мембран по Джонсу Artisan (вид 270330) 50 тестов Artisan Jones' Basement Membrane (PAS-M) Stain Kit 50 tests.21. Набор для окрашивания трехцветный по Массону Artisan Masson's Trichrome Stain Kit (вид 241500) 50 тестов Artisan Masson's Trichrome Stain Kit 50 tests.22. Набор для окрашивания с Муцикармином Artisan (вид 137460) 50 тестов Artisan Mucicarmine Stain Kit 50 tests.23. Набор для окрашивания с раствором Шиффа и красителем зеленым Artisan (вид 270330) 50 тестов Artisan PAS-Green Stain Kit 50 tests.24. Набор для окрашивания с раствором Шиффа Artisan (вид 124040) 50 тестов Artisan Periodic Acid Schiff (PAS) Stain Kit 50 tests.25. Набор для окрашивания Ретикулина/без докрашивания Artisan (вид 143200) 50 тестов Artisan Recticulin/No Counterstain Stain Kit 50 tests.26. Набор для окрашивания Ретикулина/с Ядерным Красным Прочным Artisan (вид 143200) 50 тестов Artisan Reticulin/Nuclear Fast Red Stain Kit 50 tests.27. Набор для окрашивания по Вартину-Старри Artisan (вид 234950) 50 тестов Artisan Warthin-Starry Stain Kit 50 tests.28. Набор для окрашивания Альфа-Амилаза Artisan (вид 126930) 50 тестов Artisan Alpha-Amylase 50 tests.29. Протеиновый блокатор, несывороточный (вид 231830) 2 мл, 5 мл, 10 мл, 110 мл Protein Block, Serum Free2 mL, 5 mL, 10 mL, 110 mL.30. Сыворотка кроличья (нормальная) (вид 231840) 2 мл, 5 мл, 10 мл Rabbit Serum (Normal) 2 mL, 5 mL, 10 mL. 31. ДНК зонды Вирус Папилломы Человека (HPV) Типы 16/18 Смешанные/Биотинилированные (вид 186900) 50 тестов, 1 мл Human Papillomavirus (HPV) Types 16/18 DNA Probe Mix/Biotinylated 50 tests, 1 mL. 32. ДНК зонды Вирус Папилломы Человека (HPV) Типы 31/33 Смешанные/Биотинилированные (вид 186900) 50 тестов, 1 мл Human Papillomavirus (HPV) Types 31/33 DNA Probe Mix/Biotinylated 50 tests, 1 mL. 33. ДНК зонд Плазмидный, биотинилированный, отрицательный контроль (вид 186900) 50 тестов, 1 мл Plasmid DNA Probe, Biotinylated, Negative Control 50 tests, 1 mL 34. Набор Дако DuoCISH (вид 231830) 20 тестов Dako DuoCISH 20 tests. 35. Раствор для восстановления антигена ЭнВижн ФЛЕКС, высокий pH, готовый к применению (вид 147330), Концентрированный x 10, Концентрированный х 50, для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 500 мл, 3х30 мл, EnVisionTM FLEX Target Retrieval Solution, High pH, Ready-to-Use, Concentrated x 10, Concentrated x 50, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 500 mL, 3х30 mL. 36. Раствор для восстановления антигена ЭнВижн ФЛЕКС, низкий pH, готовый к применению (вид 147330), Концентрированный x 10, Концентрированный x 50, для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 500 мл, 3х30 мл, EnVisionTM FLEX Target Retrieval Solution, Low pH, Ready-to-Use, Concentrated x 10, Concentrated x 50, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms 500 mL, 3х30 mL. 37. Разбавитель антител ЭнВижн ФЛЕКС, готовый к применению (вид 160190), для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 120 мл, 400-600 тестовEnVisionTM FLEX Antibody Diluent, Ready-to-Use, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 120 mL, 400-600 tests. 38. Гематоксилин ЭнВижн ФЛЕКС, готовый к применению (вид 130980), для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 6х45 мл, 3 х 45 мл, 400-600 тестов, 10 х 13 мл, 400-600 тестов EnVisionTM FLEX Hematoxylin, Ready-to-Use, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 6х45 mL, 3 х 45 mL, 400-600 tests, 10х 13 mL, 400-600 tests. 39. Линкер кроличий ЭнВижн ФЛЕКС+, готовый к применению (вид 159500), для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 40 мл, 130-200 тестов, 3 х 13 мл, 1120-190 тестов EnVisionTM FLEX+ Rabbit (LINKER), Ready-to-Use, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 40 mL, 130-200 tests, 3 х 13 mL, 120-190 tests.40. Линкер мышиный ЭнВижн ФЛЕКС+, готовый к применению (вид 159500), для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 40 мл, 130-200 тестов, 3 х 13 мл, 120-190 тестов EnVisionTM FLEX+ Mouse (LINKER), Ready-to-Use, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms 40 mL, 130-200 tests, 3 х 13 mL, 120-190 tests.41. Система детекции ЭнВижн ФЛЕКС Мининабор (вид 231830), ПХ, Кроличьи / Мышиные, Высокий pH, для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 125-190 тестов EnVision FLEX Mini Kit, HRP, Rabbit / Mouse, High pH, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms 125-190 tests.42. Буфер промывной ЭнВижн ФЛЕКС, готовый к применению (вид 160190), Концентрированный х20, для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 1л EnVisionTM FLEX Wash Buffer, Ready-to-Use, Concentrated х 20, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 1 L.43. Система детекции ЭнВижн ДуоФЛЕКС Двойное окрашивание (вид 231830), ПХ, Кроличьи / Мышиные, ПХ/ЩФ, ДАБ+/Перманентный Красный, для использования в Автостейнере / Автостейнере Плюс Дако, для использования в Автоматической Платформе Линк, 100-150 тестов, EnVision DuoFLEX Doublestain System, HRP/AP, Rabbit / Mouse, Dako Autostainer / Autostainer Plus Instruments, Automated Link Platforms, 100-150 tests. 44. Набор для определения амплификации антигена HER2, хромогенная гибридизация CISH (вид 134120), 20 тестов HER2 CISH pharmDx Kit, 20 tests.45. ДНК зонды TCL1 ФИШ, Сплит-Сигнал (вид 186900) 20 тестов 0,2мл TCL1 FISH DNA Probe, Split signal 20 tests 0.2mL.46. ДНК зонды биотинилированные, положительный контроль (вид 186900) 50 тестов 1мл Human DNA Probe/Byotinylated, Positive Control 50 tests 1mL.47. ДНК зонды биотинилированные, отрицательный контроль (вид 186900) 50 тестов 1мл Negative Control Biotinylated DNA Probe 50 tests 1mL.

Наименование организации – заявителя

АО "АМТЕО М"

Место нахождения организации-заявителя

111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А

Юридический адрес организации-заявителя

111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дако Денмарк А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark.2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real, Carpinteria,CA 93013, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение