Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)Реагенты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09462

Дата государственной регистрации

30.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР):- флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH);- флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg;- флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG;- флакон № 4: конъюгат стрептавидина;- флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV);- флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36);- флакон № 7: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41);- флакон № 8: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1. gp 160);- флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24);- флакон № 10: рекомбинант протеина G;- флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 kDa);- флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 kDa);- флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 kDa);- флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg;- флакон № 15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG);- флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФАКТОР-МЕД"

Место нахождения организации-заявителя

127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ариста Биолоджикалс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение