Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04667 |
Дата государственной регистрации | 25.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)1. Иммуноглобулин G (IGG) (SERAZYM HUMAN IGG).2. Иммуноглобулин M (IGM) (SERAZYM HUMAN IGM).3. Иммуноглобулин А (IGA) (SERAZYM HUMAN IGA).4. Антиген Аденовирус (SERAZYM ADENOVIRUS).5. Антиген ENTAMOEBA HYSTOLITICA (SERAZYM ENTAMOEBA HYSTOLITICA).6. Антиген Ротавирус (SERAZYM ROTAVIRUS).7. Веротоксин 1+2 (SERAZYM VEROTOXIN 1+2).8. Антиген GIARDIA LAMBLIA (SERAZYM GIARDIA LAMBLIA).9. Токсин А/В CLOSTRIDIUM DIFFICILE (SERAZYM CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A &B).10. Антиген Астровирус (SERAZYM ASTROVIRUS).11. Антиген к FRANCISELLA TULARENSIS (SERAZYM FRANCISELLA TULARENSIS).12. IGG Антитела к FRANCISELLA TULARENSIS (SERABLOT ANTI- FRANCISELLA TULARENSIS IGG).13. IGG Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG).14. IGA Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGA). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Серамун Диагностика ГмбХ",SERAMUN DIAGNOSTICA GMBH, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | SPREENHAGENER STRA?E 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | SPREENHAGENER STRA?E 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |