Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)Ре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04668

Дата государственной регистрации

02.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:1. IgA-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgA). 2. IgG-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgG).3. IgM- антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgM). 4. IgG-антитела к дифтерийному токсину (Diphtheria IgG).5. IgG-антитела к Haemophilus influenza B (HIB).6. IgG-антитела к Poliomyelitis-Virus (полиомиелиту) (Poliomyelitis-Virus IgG ELISA).7. IgG-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgG). 8. IgM-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgM). 9. Антитела к дифтерийному токсину (Diphtherie).10. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Hantaan) (Hantavirus (Hantaan) IgG/lgM).11. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Puumala) (Hantavirus (Puumala) IgG/lgM).12. IgG-антитела к Entamoeba histolytica (амёбиаз) (Entamoeba histolytica IgG). 13. IgG-антитела к Trichinella spiralis (Trichinella spiralis IgG).14. IgG-антитела к Ascaris lumbricoides (Аскаридоз) (Ascaris lumbricoides IgG ELISA).15. IgG-антитела к Schistosoma man (Schistosoma man IgG). 16. IgG-антитела к Toxocara canis (Toxocara canis IgG).17. IgG-антитела к Taenia solium (Цистецеркоз) (Taenia solium IgG). 18. Циркулирующие иммунные комплексы Clq (CIC-Clq). 19. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC-C3d). 20. Иммунореактивный трипсин неонатальный (IM58012). 21. Антиспермальные антитела (anti-Sperm Ab). 22. Лютеинизирующий гормон в моче (LH (Urin)).23. Кортикостерон (Corticosteron).24. Кортизол в моче (Cortisol (Urin)). 25. 17-ОН-прогестерон в слюне (17-OH- Progesteron Saliva).26. Прогестерон в слюне (Progesteron Saliva).27. Свободный эстриол в слюне (Salivary Free Estriol). 28. Эстрадиол в слюне (17B-Estradiol Saliva). 29. Проинсулин (Proinsulin). 30. Мелатонин (Melatonin).31. Мелатонин сульфат (Melatonin-Sulfate). 32. Серотонин (Serotonin). 33. 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-НIАА).34. Дофамин (Dopamin).35. Норметанефрин в моче (Normetanephrin). 36. Метанефрин в моче (Metanephrin). 37. МетКомби в плазме (MetCombi Plasma). 38. Гистамин (Histamin). 39. КатКомби (CatCombi).40. Адреналин (Adrenalin). 41. Норадреналин(Noradrenalin). 42. Неоптерин (Neopterin). 43. 3 Кат (адреналин, норадреналин, дофамин) (TriCat (Adr./Noradr./Dopamin)). 44. Кортизол (Cortisol).45. Прогестерон (Progesterone). 46. Тестостерон (Testosterone).47. Эстрадиол (Estradiol). 48. Дегидроэпиандростерон (DHEA).49. Фенилаланин (неонатальный скрининг - ФКН) (Phenylalanine, PKU Neonatal Screening).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИБЛ Интернэшнл ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

IBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

IBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

IBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение