Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методомРеагенты для in-vitro диагности

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1001

Дата государственной регистрации

29.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методомРеагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:1.С-пептид (C-peptide).2.CA72-4.3.Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab).4.Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen).5.IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab).6.Инсулин (Insulin).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АйБиЭл Интернэшнл ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Flughafenstraße 52A, D-22335 Hamburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение