Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPle

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07728

Дата государственной регистрации

03.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями1. Реагент БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Reagent Pack) (вид 199730). 2. Реагент БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack) (вид 199730). 3. Реагент БиоПлекс2200 MMRV IgG (BioPlex 2200 MMRV IgG Reagent Pack) (вид 199730). 4. Калибратор БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Calibrator Set) (вид 198290). 5. Калибратор БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set) (вид 198290). 6. Калибратор БиоПлекс2200 MMRV IgG (BioPlex 2200 MMRV IgG Calibrator Set) (вид 198290). 7. Контроль БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Control Set) (вид 199030). 8. Контроль БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set) (вид 199030). 9. Контроль БиоПлекс2200 MMRV IgG (BioPlex 2200 MMRV IgG Control Set) (вид 199030). 10. Ликвичек Контроль «ToRCH Plus» положительный (Liquichek ToRCH Plus Control, Positive) (вид 199030). 11. Ликвичек Контроль «ToRCH Plus» отрицательный (Liquichek ToRCH Plus Control, Negative) (вид 199030). 12. Ликвичек Контроль «ToRCH Plus IgM» многоуровневый (Liquichek ToRCH Plus IgM Control) (вид 199030). Принадлежности: 1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс2200 ToRC IgG (ToRC IgG IFU +CD). 2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс2200 ToRC IgM (ToRC IgM IFU+CD). 3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс2200 MMRV IgG (MMRV IgG IFU+CD). 4. CD-диск для калибратора БиоПлекс2200 ToRC IgG (ToRC IgG Calibrator Set CD). 5. CD-диск для калибратора БиоПлекс2200 ToRC IgM (ToRC IgM Calibrator Set CD). 6. CD-диск для калибратора БиоПлекс2200 MMRV IgG (MMRV IgG Calibrator Set CD). 7. CD-диск для контроля БиоПлекс2200 ToRC IgG (ToRC IgG Control Set CD). 8. CD-диск для контроля БиоПлекс2200 ToRC IgM (ToRC IgM Control Set CD). 9. CD-диск для контроля БиоПлекс2200 MMRV IgG (MMRV IgG Control Set CD).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 6565 185th Avenue NE, Redmond, WS 98052, USA. 2. Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA. 3. Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение